- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03480503
Apelin12 i Acne Vulgaris
Serum apelin12 i Acne Vulgaris
Acne vulgaris är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom i den pilosebaceösa enheten som kännetecknas av bildandet av icke-inflammatoriska öppna och slutna komedoner och inflammatoriska papler, pustler, knölar och cystor.
Det är en multifaktoriell sjukdom som främst drabbar ungdomar. Akne uppträder mycket tidigt i puberteten under förtonåren, ofta före menarche hos flickor. Eftersom många ungdomar har akne är det svårt att förutsäga vilka individer som är benägna att drabbas av svåra fall.
Aknes patogenes är komplex, med starka bevis som stöder involveringen av follikulär hyperkeratinisering, hyperaktivitet i talgkörtlarna, kolonisering av Propionibacterium acnes och jäst samt inflammation. Även om betydelsen av androgener i patofysiologin för akne har stötts av både kliniska studier och experimentella data, är forskningen som utvärderar adipokiner mycket få hos patienter med acne vulgaris.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akneskador kan variera i antal under sjukdomens naturliga förlopp och flera mätningar har tagits fram som baseras på klinisk undersökning och fotografisk dokumentation, för att mäta den kliniska svårighetsgraden.
Gradering av akne baserat på typen av lesioner, påverkad yta och deras svårighetsgrad som kan hjälpa till att avgöra vilka terapier som behövs för varje individ. Inget betygssystem har dock accepterats allmänt. Global Acne Grading System är ett kvantitativt poängsystem för att bedöma hur allvarlig akne är. Enligt denna poäng bedömdes akne som mild, måttlig, svår och mycket svår.
Svårighetsgraden av akne graderades också med hjälp av Comprehensive Acne Severity Scale.
Adipokiner är proteiner som syntetiseras och utsöndras primärt av adipocyter som svar på olika stimuli, inklusive interleukin 6 och andra bioaktiva proteiner med liten molekylvikt såsom adiponektin, resistin, leptin, serpin E1 [även känd som plasminogenaktivatorinhibitor 1 och endotelplastorminogenaktivator ], visfatin (även känt som nikotinamidfosforibosyltransferas), apelin, kemerin, retinolbindande protein 4 och monocytkemoattraktant protein 1.
På grund av sina olika biologiska egenskaper och olika cellulära mål är adipokiner involverade i ett brett spektrum av (pato)fysiologiska processer och är ansvariga för att mediera de inflammatoriska effekterna av fettvävnaden i den lokala vävnadsmiljön såväl som till olika organ via cirkulationen. Genom att upptäcka förändringar i deras serumnivåer även i dermatologiska sjukdomar som acne vulgaris och psoriasis, har omfattande studier också påbörjats inom dermatologisk forskning för att identifiera möjliga mål och hudkällorna för dessa proteiner.
Apelin är en endogen ligand av den tidigare upptäckta "föräldralösa" receptorn som heter APJ, isolerad från extrakt från bovint mage.
Det är en produkt av apelingenen som är lokaliserad på kromosom Xq25-26.1 och översatt som en prepropeptid med 77 aminosyror. Det bearbetas till flera aktiva molekylära former med olika biologiska aktiviteter. Apelin tillhör adipokingruppen eftersom dess m-RNA-uttryck har visats i mogna adipocyter hos gnagare och människor.
Apelinpeptiduttryck har också påvisats i flera vävnader och verkar ha olika regulatoriska funktioner, beroende på den uttryckande vävnaden, den apelinergiska systemfördelningen över en sådan mängd vävnader har antytt att det kan spela relevanta roller i mänsklig fysiologi.
Apelin har rapporterats ha en effekt på aptit, dricksbeteende, angiogenes och det kardiovaskulära systemet. Det regleras av insulin. Apelin kan vara ett nytt mål för att förebygga fetma och fetmarelaterade sjukdomar via förbättring av vaskulär integritet.
Det finns flera aktiva apelinformer såsom apelin-36, apelin-17, apelin-13 och apelin-12.
Apelin-12 är ett 12-aminopeptidfragment som har varit inblandat i att sänka blodtrycket via en kväveoxidmekanism, och är involverat i matningsmekanismer via stimulering av kolecystokininsekretion.
Det anses vara en av de mest potenta isoformerna av apelin.
Studierna som utvärderar adipokinernas roll är mycket få hos patienter med acne vulgaris.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acne vulgaris patienter från olika åldrar och kön.
Exklusions kriterier:
- Dräktiga och ammande honor.
- Lokal hudinfektion eller andra dermatologiska sjukdomar.
- Diabetespatienter eller allvarlig systemisk sjukdom som lever- och njursvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
studiegrupp
Patienter med acne vulgaris, mätning av serum apelin12 med hjälp av ELISA-teknik, komplett lipidprofil och fastande blodsocker.
|
|
Kontrollgrupp
Friska kontrollfrivilliga, mätning av serum apelin12 med hjälp av ELISA-teknik, komplett lipidprofil och fastande blodsocker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum apelin12
Tidsram: 12 timmar
|
blodprover tas sedan mätning av serum apelin12 med hjälp av ELISA-teknik efter 12 timmars fasta.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett lipidprofil.
Tidsram: 12 timmar
|
blodprov kommer att tas och fullständig lipidprofil kommer att mätas efter 12 timmars fasta genom biokemisk mätning.
|
12 timmar
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 7 timmar
|
blodprover kommer att tas och fastande blodsockernivå kommer att mätas efter 7 timmars fasta med biokemisk mätmetod.
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Strauss JS, Krowchuk DP, Leyden JJ, Lucky AW, Shalita AR, Siegfried EC, Thiboutot DM, Van Voorhees AS, Beutner KA, Sieck CK, Bhushan R; American Academy of Dermatology/American Academy of Dermatology Association. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):651-63. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.048. Epub 2007 Feb 5.
- Carpene C, Dray C, Attane C, Valet P, Portillo MP, Churruca I, Milagro FI, Castan-Laurell I. Expanding role for the apelin/APJ system in physiopathology. J Physiol Biochem. 2007 Dec;63(4):359-73.
- Cordain L, Lindeberg S, Hurtado M, Hill K, Eaton SB, Brand-Miller J. Acne vulgaris: a disease of Western civilization. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1584-90. doi: 10.1001/archderm.138.12.1584.
- Cox CM, D'Agostino SL, Miller MK, Heimark RL, Krieg PA. Apelin, the ligand for the endothelial G-protein-coupled receptor, APJ, is a potent angiogenic factor required for normal vascular development of the frog embryo. Dev Biol. 2006 Aug 1;296(1):177-89. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.04.452. Epub 2006 Apr 27.
- De Falco M, De Luca L, Onori N, Cavallotti I, Artigiano F, Esposito V, De Luca B, Laforgia V, Groeger AM, De Luca A. Apelin expression in normal human tissues. In Vivo. 2002 Sep-Oct;16(5):333-6.
- Farkasfalvi K, Stagg MA, Coppen SR, Siedlecka U, Lee J, Soppa GK, Marczin N, Szokodi I, Yacoub MH, Terracciano CM. Direct effects of apelin on cardiomyocyte contractility and electrophysiology. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Jun 15;357(4):889-95. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.04.017. Epub 2007 Apr 12.
- Gerdes S, Rostami-Yazdi M, Mrowietz U. Adipokines and psoriasis. Exp Dermatol. 2011 Feb;20(2):81-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01210.x.
- Kawamata Y, Habata Y, Fukusumi S, Hosoya M, Fujii R, Hinuma S, Nishizawa N, Kitada C, Onda H, Nishimura O, Fujino M. Molecular properties of apelin: tissue distribution and receptor binding. Biochim Biophys Acta. 2001 Apr 23;1538(2-3):162-71. doi: 10.1016/s0167-4889(00)00143-9.
- Kitabchi AE, Imseis RE, Bush AJ, Williams-Cleaves B, Pourmotabbed G. Racial differences in the correlation between gonadal androgens and serum insulin levels. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1524-9. doi: 10.2337/diacare.22.9.1524.
- Lee DK, Cheng R, Nguyen T, Fan T, Kariyawasam AP, Liu Y, Osmond DH, George SR, O'Dowd BF. Characterization of apelin, the ligand for the APJ receptor. J Neurochem. 2000 Jan;74(1):34-41. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0740034.x.
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Liang T, Hoyer S, Yu R, Soltani K, Lorincz AL, Hiipakka RA, Liao S. Immunocytochemical localization of androgen receptors in human skin using monoclonal antibodies against the androgen receptor. J Invest Dermatol. 1993 May;100(5):663-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12472330.
- Mesmin C, Fenaille F, Becher F, Tabet JC, Ezan E. Identification and characterization of apelin peptides in bovine colostrum and milk by liquid chromatography-mass spectrometry. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5222-31. doi: 10.1021/pr200725x. Epub 2011 Oct 13.
- Najafipour H, Soltani Hekmat A, Nekooian AA, Esmaeili-Mahani S. Apelin receptor expression in ischemic and non- ischemic kidneys and cardiovascular responses to apelin in chronic two-kidney-one-clip hypertension in rats. Regul Pept. 2012 Oct 10;178(1-3):43-50. doi: 10.1016/j.regpep.2012.06.006. Epub 2012 Jul 14.
- Ohno S, Yakabi K, Ro S, Ochiai M, Onouchi T, Sakurada T, Takabayashi H, Ishida S, Takayama K. Apelin-12 stimulates acid secretion through an increase of histamine release in rat stomachs. Regul Pept. 2012 Feb 10;174(1-3):71-8. doi: 10.1016/j.regpep.2011.12.002. Epub 2011 Dec 28.
- Ozuguz P, Kacar SD, Asik G, Ozuguz U, Karatas S. Evaluation of leptin, adiponectin, and ghrelin levels in patients with acne vulgaris. Hum Exp Toxicol. 2017 Jan;36(1):3-7. doi: 10.1177/0960327116630355. Epub 2016 Jul 11.
- Sawane M, Kajiya K, Kidoya H, Takagi M, Muramatsu F, Takakura N. Apelin inhibits diet-induced obesity by enhancing lymphatic and blood vessel integrity. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1970-80. doi: 10.2337/db12-0604. Epub 2013 Feb 1.
- Seleit I, Bakry OA, Abdou AG, Hashim A. Body mass index, selected dietary factors, and acne severity: are they related to in situ expression of insulin-like growth factor-1? Anal Quant Cytopathol Histpathol. 2014 Oct;36(5):267-78.
- Sunter D, Hewson AK, Dickson SL. Intracerebroventricular injection of apelin-13 reduces food intake in the rat. Neurosci Lett. 2003 Dec 15;353(1):1-4. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00351-3.
- Tatemoto K, Hosoya M, Habata Y, Fujii R, Kakegawa T, Zou MX, Kawamata Y, Fukusumi S, Hinuma S, Kitada C, Kurokawa T, Onda H, Fujino M. Isolation and characterization of a novel endogenous peptide ligand for the human APJ receptor. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Oct 20;251(2):471-6. doi: 10.1006/bbrc.1998.9489.
- Tatemoto K, Takayama K, Zou MX, Kumaki I, Zhang W, Kumano K, Fujimiya M. The novel peptide apelin lowers blood pressure via a nitric oxide-dependent mechanism. Regul Pept. 2001 Jun 15;99(2-3):87-92. doi: 10.1016/s0167-0115(01)00236-1.
- Trayhurn P, Wang B, Wood IS. Hypoxia in adipose tissue: a basis for the dysregulation of tissue function in obesity? Br J Nutr. 2008 Aug;100(2):227-35. doi: 10.1017/S0007114508971282. Epub 2008 Apr 9.
- Witkowski JA, Parish LC. The assessment of acne: an evaluation of grading and lesion counting in the measurement of acne. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):394-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acne vulgaris
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAvslutadAcne vulgaris | Acne Vulgaris i ansiktetPakistan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aswan UniversityRekryteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.RekryteringInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna