- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03480503
Apelin12 az Acne Vulgarisban
Apelin12 szérum az Acne Vulgarisban
Az acne vulgaris egy gyakori krónikus gyulladásos betegség, amely a pilosebaceus egységet érinti, amelyet nem gyulladásos, nyitott és zárt comedonok, valamint gyulladásos papulák, pustulák, csomók és ciszták képződése jellemez.
Ez egy multifaktoriális betegség, amely leginkább a serdülőkorúakat érinti. Az akne a pubertás korai szakaszában, a tinédzser korban jelentkezik, lányoknál gyakran a menarche előtt. Mivel sok serdülőnek aknéja van, nehéz megjósolni, hogy mely egyének hajlamosak súlyos esetekre.
Az akne patogenezise összetett, erős bizonyítékok támasztják alá a follikuláris hiperkeratinizációt, a faggyúmirigyek hiperaktivitását, a Propionibacterium acnes és az élesztőgombák kolonizációját, valamint a gyulladást. Bár az androgének jelentőségét az akne patofiziológiájában klinikai tanulmányok és kísérleti adatok is alátámasztják, az adipokineket értékelő kutatások nagyon kevések az acne vulgarisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az aknés elváltozások száma változhat a betegség természetes lefolyása során, és több mérést is kidolgoztak, amelyek klinikai vizsgálaton és fényképes dokumentáción alapulnak a klinikai súlyosság mérésére.
Az akne osztályozása az elváltozások típusa, érintett felülete és súlyossága alapján, amely segíthet eldönteni, hogy az egyes egyéneknél milyen terápiákra van szükség. Egyetlen osztályozási rendszert sem fogadtak el azonban általánosan. A Global Acne Grading System egy kvantitatív pontozási rendszer az akne súlyosságának felmérésére. E pontszám szerint az akne enyhe, közepes, súlyos és nagyon súlyos osztályozást kapott.
Az akne súlyosságát a Comprehensive Acne Severity Scale segítségével is osztályozták.
Az adipokinok olyan fehérjék, amelyeket elsősorban a zsírsejtek szintetizálnak és választanak ki különféle ingerekre válaszul, ideértve az interleukin-6-ot és más kis molekulatömegű bioaktív fehérjéket, mint például az adiponektint, rezisztint, leptint, szerpin E1-et [más néven plazminogén aktivátor inhibitor 1 és endoteliális plazminogén aktivátor inhibitor. ], viszfatin (más néven nikotinamid-foszforiboziltranszferáz), apelin, chemerin, retinolkötő fehérje 4 és monocita kemoattraktáns fehérje 1.
Különböző biológiai tulajdonságaik és változatos sejtcélpontjaik miatt az adipokinok számos (pato)fiziológiai folyamatban vesznek részt, és felelősek a zsírszövet gyulladásos hatásainak közvetítéséért a lokális szöveti környezetben, valamint a keringés útján a különböző szervek felé. A szérumszintek változásának kimutatásával bőrgyógyászati betegségekben is, mint például az acne vulgaris és a pikkelysömör, a bőrgyógyászati kutatásokban is kiterjedt vizsgálatok indultak e fehérjék lehetséges célpontjainak és bőrforrásainak azonosítására.
Az Apelin a korábban felfedezett „árva” receptor, az APJ endogén liganduma, amelyet szarvasmarha gyomorkivonataiból izoláltak.
Ez az apelin gén terméke, amely az Xq25-26.1 kromoszómán található, és 77 aminosavból álló prepropeptidként transzlálódik. Több, különböző biológiai aktivitású aktív molekuláris formává dolgozzák fel. Az apelin az adipokinek csoportjába tartozik, mivel m-RNS expresszióját rágcsálókban és emberekben kimutatták érett zsírsejtekben.
Az apelin peptid expresszióját számos szövetben is kimutatták, és úgy tűnik, hogy az expresszáló szövettől függően eltérő szabályozó funkciói vannak, az apelinerg rendszer ilyen sokféle szövetben való megoszlása arra utal, hogy fontos szerepet játszhat az emberi fiziológiában.
Az Apelinről beszámoltak arról, hogy hatással van az étvágyra, az alkoholfogyasztásra, az angiogenezisre és a szív- és érrendszerre. Az inzulin szabályozza. Az Apelin új célpont lehet az elhízás és az elhízással összefüggő betegségek megelőzésében az érrendszeri integritás javítása révén.
Számos aktív apelin forma létezik, mint például az apelin-36, apelin-17, apelin-13 és apelin-12.
Az Apelin-12 egy 12 aminosavból álló peptidfragmens, amely nitrogén-oxid-mechanizmuson keresztül szerepet játszik a vérnyomás csökkentésében, és a kolecisztokinin-szekréció stimulálása révén részt vesz a táplálkozási mechanizmusokban.
Az apelin egyik legerősebb izoformájának tartják.
Az adipokinek szerepét értékelő tanulmányok nagyon kevések acne vulgarisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különböző korú és nemű acne vulgaris betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nőstények.
- Helyi bőrfertőzés vagy bármilyen más bőrgyógyászati betegség.
- Cukorbetegek vagy súlyos szisztémás betegség, például máj- és veseelégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
tanulócsoport
Acne vulgarisban szenvedő betegek, szérum apelin12 mérés ELISA technikával, teljes lipidprofil és éhomi vércukorszint.
|
Ellenőrző csoport
Egészséges kontroll önkéntesek, szérum apelin12 mérés ELISA technikával, teljes lipidprofil és éhgyomri vércukorszint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum apelin12
Időkeret: 12 óra
|
vérmintát veszünk, majd a szérum apelin12 szintjét ELISA technikával mérjük 12 órás éheztetés után.
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes lipidprofil.
Időkeret: 12 óra
|
vérmintát vesznek és teljes lipidprofilt mérnek 12 órás éheztetés után biokémiai méréssel.
|
12 óra
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 7 óra
|
vérmintát veszünk és 7 órás éhezés után biokémiai mérési módszerrel éhgyomri vércukorszintet mérünk.
|
7 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Strauss JS, Krowchuk DP, Leyden JJ, Lucky AW, Shalita AR, Siegfried EC, Thiboutot DM, Van Voorhees AS, Beutner KA, Sieck CK, Bhushan R; American Academy of Dermatology/American Academy of Dermatology Association. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):651-63. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.048. Epub 2007 Feb 5.
- Carpene C, Dray C, Attane C, Valet P, Portillo MP, Churruca I, Milagro FI, Castan-Laurell I. Expanding role for the apelin/APJ system in physiopathology. J Physiol Biochem. 2007 Dec;63(4):359-73.
- Cordain L, Lindeberg S, Hurtado M, Hill K, Eaton SB, Brand-Miller J. Acne vulgaris: a disease of Western civilization. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1584-90. doi: 10.1001/archderm.138.12.1584.
- Cox CM, D'Agostino SL, Miller MK, Heimark RL, Krieg PA. Apelin, the ligand for the endothelial G-protein-coupled receptor, APJ, is a potent angiogenic factor required for normal vascular development of the frog embryo. Dev Biol. 2006 Aug 1;296(1):177-89. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.04.452. Epub 2006 Apr 27.
- De Falco M, De Luca L, Onori N, Cavallotti I, Artigiano F, Esposito V, De Luca B, Laforgia V, Groeger AM, De Luca A. Apelin expression in normal human tissues. In Vivo. 2002 Sep-Oct;16(5):333-6.
- Farkasfalvi K, Stagg MA, Coppen SR, Siedlecka U, Lee J, Soppa GK, Marczin N, Szokodi I, Yacoub MH, Terracciano CM. Direct effects of apelin on cardiomyocyte contractility and electrophysiology. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Jun 15;357(4):889-95. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.04.017. Epub 2007 Apr 12.
- Gerdes S, Rostami-Yazdi M, Mrowietz U. Adipokines and psoriasis. Exp Dermatol. 2011 Feb;20(2):81-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01210.x.
- Kawamata Y, Habata Y, Fukusumi S, Hosoya M, Fujii R, Hinuma S, Nishizawa N, Kitada C, Onda H, Nishimura O, Fujino M. Molecular properties of apelin: tissue distribution and receptor binding. Biochim Biophys Acta. 2001 Apr 23;1538(2-3):162-71. doi: 10.1016/s0167-4889(00)00143-9.
- Kitabchi AE, Imseis RE, Bush AJ, Williams-Cleaves B, Pourmotabbed G. Racial differences in the correlation between gonadal androgens and serum insulin levels. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1524-9. doi: 10.2337/diacare.22.9.1524.
- Lee DK, Cheng R, Nguyen T, Fan T, Kariyawasam AP, Liu Y, Osmond DH, George SR, O'Dowd BF. Characterization of apelin, the ligand for the APJ receptor. J Neurochem. 2000 Jan;74(1):34-41. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0740034.x.
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Liang T, Hoyer S, Yu R, Soltani K, Lorincz AL, Hiipakka RA, Liao S. Immunocytochemical localization of androgen receptors in human skin using monoclonal antibodies against the androgen receptor. J Invest Dermatol. 1993 May;100(5):663-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12472330.
- Mesmin C, Fenaille F, Becher F, Tabet JC, Ezan E. Identification and characterization of apelin peptides in bovine colostrum and milk by liquid chromatography-mass spectrometry. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5222-31. doi: 10.1021/pr200725x. Epub 2011 Oct 13.
- Najafipour H, Soltani Hekmat A, Nekooian AA, Esmaeili-Mahani S. Apelin receptor expression in ischemic and non- ischemic kidneys and cardiovascular responses to apelin in chronic two-kidney-one-clip hypertension in rats. Regul Pept. 2012 Oct 10;178(1-3):43-50. doi: 10.1016/j.regpep.2012.06.006. Epub 2012 Jul 14.
- Ohno S, Yakabi K, Ro S, Ochiai M, Onouchi T, Sakurada T, Takabayashi H, Ishida S, Takayama K. Apelin-12 stimulates acid secretion through an increase of histamine release in rat stomachs. Regul Pept. 2012 Feb 10;174(1-3):71-8. doi: 10.1016/j.regpep.2011.12.002. Epub 2011 Dec 28.
- Ozuguz P, Kacar SD, Asik G, Ozuguz U, Karatas S. Evaluation of leptin, adiponectin, and ghrelin levels in patients with acne vulgaris. Hum Exp Toxicol. 2017 Jan;36(1):3-7. doi: 10.1177/0960327116630355. Epub 2016 Jul 11.
- Sawane M, Kajiya K, Kidoya H, Takagi M, Muramatsu F, Takakura N. Apelin inhibits diet-induced obesity by enhancing lymphatic and blood vessel integrity. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1970-80. doi: 10.2337/db12-0604. Epub 2013 Feb 1.
- Seleit I, Bakry OA, Abdou AG, Hashim A. Body mass index, selected dietary factors, and acne severity: are they related to in situ expression of insulin-like growth factor-1? Anal Quant Cytopathol Histpathol. 2014 Oct;36(5):267-78.
- Sunter D, Hewson AK, Dickson SL. Intracerebroventricular injection of apelin-13 reduces food intake in the rat. Neurosci Lett. 2003 Dec 15;353(1):1-4. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00351-3.
- Tatemoto K, Hosoya M, Habata Y, Fujii R, Kakegawa T, Zou MX, Kawamata Y, Fukusumi S, Hinuma S, Kitada C, Kurokawa T, Onda H, Fujino M. Isolation and characterization of a novel endogenous peptide ligand for the human APJ receptor. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Oct 20;251(2):471-6. doi: 10.1006/bbrc.1998.9489.
- Tatemoto K, Takayama K, Zou MX, Kumaki I, Zhang W, Kumano K, Fujimiya M. The novel peptide apelin lowers blood pressure via a nitric oxide-dependent mechanism. Regul Pept. 2001 Jun 15;99(2-3):87-92. doi: 10.1016/s0167-0115(01)00236-1.
- Trayhurn P, Wang B, Wood IS. Hypoxia in adipose tissue: a basis for the dysregulation of tissue function in obesity? Br J Nutr. 2008 Aug;100(2):227-35. doi: 10.1017/S0007114508971282. Epub 2008 Apr 9.
- Witkowski JA, Parish LC. The assessment of acne: an evaluation of grading and lesion counting in the measurement of acne. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):394-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris
-
Galderma R&DBefejezveSúlyos Akne VulgarisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.BefejezveGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ismeretlen
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCMég nincs toborzásAkne Vulgaris (rendellenesség)Egyesült Államok
-
InMode MD Ltd.Aktív, nem toborzóGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Bispebjerg HospitalBefejezve
-
Actavis Mid-Atlantic LLCBefejezveEnyhétől SÚLYOS AKNE VULGARISIndia
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisKína
-
PollogenLumenis Be Ltd.ToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok
-
Boston PharmaceuticalsBefejezveKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok, Kanada