- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03480503
Apelin12 en acné vulgar
Serum apelin12 en acné vulgar
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica común de la unidad pilosebácea que se caracteriza por la formación de comedones abiertos y cerrados no inflamatorios y pápulas, pústulas, nódulos y quistes inflamatorios.
Es una enfermedad multifactorial que afecta mayoritariamente a la población adolescente. El acné aparece muy temprano en la pubertad durante los años previos a la adolescencia, a menudo antes de la menarquia en las niñas. Debido a que muchos adolescentes tienen acné, es difícil predecir qué personas son propensas a sufrir casos graves.
La patogenia del acné es compleja, con fuerte evidencia que apoya la participación de hiperqueratinización folicular, hiperactividad de las glándulas sebáceas, colonización de Propionibacterium acnes y levaduras e inflamación. Aunque la importancia de los andrógenos en la fisiopatología del acné ha sido respaldada tanto por estudios clínicos como por datos experimentales, las investigaciones que evalúan las adipoquinas son muy pocas en pacientes con acné vulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones de acné pueden variar en número durante el curso natural de la enfermedad y se han desarrollado múltiples mediciones que se basan en el examen clínico y la documentación fotográfica para medir la gravedad clínica.
La clasificación del acné según el tipo de lesiones, el área de superficie afectada y su gravedad que puede ayudar a decidir qué terapias se necesitan en cada individuo. Sin embargo, ningún sistema de calificación ha sido aceptado universalmente. El Sistema de clasificación global del acné es un sistema de puntuación cuantitativa para evaluar la gravedad del acné. Según esta puntuación, el acné se clasificó como leve, moderado, grave y muy grave.
La gravedad del acné también se clasificó utilizando la Escala integral de gravedad del acné.
Las adipocinas son proteínas que son sintetizadas y secretadas principalmente por los adipocitos en respuesta a diversos estímulos, entre las que se incluyen la interleucina 6 y otras proteínas bioactivas de pequeño peso molecular como la adiponectina, la resistina, la leptina, la serpina E1 [también conocida como inhibidor del activador del plasminógeno 1 e inhibidor del activador del plasminógeno endotelial ], visfatina (también conocida como nicotinamida fosforribosiltransferasa), apelina, quemerina, proteína de unión a retinol 4 y proteína quimioatrayente de monocitos 1.
Debido a sus diferentes propiedades biológicas y diversos objetivos celulares, las adipocinas están involucradas en una amplia gama de procesos (pato)fisiológicos y son responsables de mediar los efectos inflamatorios del tejido adiposo en el entorno tisular local, así como en diferentes órganos a través de la circulación. Al detectar alteraciones en sus niveles séricos también en enfermedades dermatológicas como el acné vulgar y la psoriasis, también se han iniciado amplios estudios en investigación dermatológica para identificar los posibles objetivos y las fuentes cutáneas de estas proteínas.
Apelin es un ligando endógeno del receptor "huérfano" previamente descubierto llamado APJ, aislado de extractos de estómago bovino.
Es un producto del gen apelina que se encuentra en el cromosoma Xq25-26.1 y se traduce como un prepropéptido de 77 aminoácidos. Se procesa en varias formas moleculares activas con diferentes actividades biológicas. Apelin pertenece al grupo de las adipoquinas porque su expresión de m-RNA ha sido demostrada en adipocitos maduros en roedores y humanos.
La expresión del péptido apelin también se ha demostrado en varios tejidos y parece tener diferentes funciones reguladoras, dependiendo del tejido que se exprese, la distribución del sistema apelinérgico en tal variedad de tejidos ha sugerido que podría desempeñar un papel relevante en la fisiología humana.
Se ha informado que Apelin tiene un efecto sobre el apetito, el comportamiento de bebida, la angiogénesis y el sistema cardiovascular. Está regulado por la insulina. Apelin podría ser un nuevo objetivo para prevenir la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad a través de la mejora de la integridad vascular.
Existen varias formas activas de apelin, como apelin-36, apelin-17, apelin-13 y apelin-12.
Apelin-12 es un fragmento de péptido de 12 aminoácidos que se ha implicado en la reducción de la presión arterial a través de un mecanismo de óxido nítrico y está involucrado en los mecanismos de alimentación a través de la estimulación de la secreción de colecistoquinina.
Se considera que es una de las isoformas más potentes de apelina.
Son muy pocos los estudios que evalúan el papel de las adipocinas en pacientes con acné vulgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné vulgar de diferentes edades y sexo.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
- Infección cutánea local o cualquier otra enfermedad dermatológica.
- Pacientes diabéticos o con enfermedades sistémicas graves como insuficiencia hepática y renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
Pacientes con acné vulgar, medición de apelina12 sérica mediante técnica ELISA, perfil lipídico completo y glucemia en ayunas.
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Grupo de control
Voluntarios sanos control, medición de apelin12 sérico mediante técnica ELISA, perfil lipídico completo y glucemia en ayunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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suero apelin12
Periodo de tiempo: 12 horas
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Se tomarán muestras de sangre y luego se medirá la apelina12 en suero mediante la técnica ELISA después de un ayuno de 12 horas.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico completo.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Se tomarán muestras de sangre y se medirá perfil lipídico completo tras ayuno de 12 horas mediante medición bioquímica.
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12 horas
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 7 horas
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Se tomarán muestras de sangre y se medirá el nivel de glucosa en sangre en ayunas después de ayunar 7 horas mediante un método de medición bioquímica.
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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