- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03480503
Apelin12 nell'acne vulgaris
Siero apelin12 nell'acne vulgaris
L'acne vulgaris è una comune malattia infiammatoria cronica dell'unità pilosebacea caratterizzata dalla formazione di comedoni aperti e chiusi non infiammatori e papule, pustole, noduli e cisti infiammatorie.
È una malattia multifattoriale che colpisce prevalentemente la popolazione adolescenziale. L'acne appare molto presto durante la pubertà durante gli anni preadolescenti, spesso prima del menarca nelle ragazze. Poiché molti adolescenti hanno l'acne, è difficile prevedere quali individui sono soggetti a casi gravi.
La patogenesi dell'acne è complessa, con forti prove a sostegno del coinvolgimento dell'ipercheratinizzazione follicolare, dell'iperattività delle ghiandole sebacee, della colonizzazione di Propionibacterium acnes e del lievito e dell'infiammazione. Sebbene l'importanza degli androgeni nella fisiopatologia dell'acne sia stata supportata sia da studi clinici che da dati sperimentali, le ricerche che valutano le adipochine sono molto poche nei pazienti con acne vulgaris.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni dell'acne possono variare di numero durante il decorso naturale della malattia e sono state sviluppate misurazioni multiple basate sull'esame clinico e sulla documentazione fotografica, per misurare la gravità clinica.
La classificazione dell'acne in base al tipo di lesioni, alla superficie interessata e alla loro gravità può aiutare a decidere quali terapie sono necessarie in ogni individuo. Tuttavia, nessun sistema di classificazione è stato accettato universalmente. Il Global Acne Grading System è un sistema di punteggio quantitativo per valutare la gravità dell'acne. In base a questo punteggio l'acne è stata classificata come lieve, moderata, grave e molto grave.
Anche la gravità dell'acne è stata valutata utilizzando la scala completa della gravità dell'acne.
Le adipochine sono proteine sintetizzate e secrete principalmente dagli adipociti in risposta a vari stimoli, tra cui l'interleuchina 6 e altre proteine bioattive di piccolo peso molecolare come adiponectina, resistina, leptina, serpina E1 [nota anche come inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1 e inibitore dell'attivatore del plasminogeno endoteliale ], visfatina (nota anche come nicotinamide fosforibosiltransferasi), apelina, chemerina, proteina 4 legante il retinolo e proteina 1 chemiotattica dei monociti.
A causa delle loro diverse proprietà biologiche e dei diversi bersagli cellulari, le adipochine sono coinvolte in un'ampia gamma di processi (pato)fisiologici e sono responsabili della mediazione degli effetti infiammatori del tessuto adiposo nell'ambiente tissutale locale e di diversi organi attraverso la circolazione. Rilevando alterazioni dei loro livelli sierici anche in malattie dermatologiche come l'acne vulgaris e la psoriasi, sono stati avviati studi approfonditi anche nella ricerca dermatologica per identificare i possibili bersagli e le fonti cutanee di queste proteine.
Apelin è un ligando endogeno del recettore "orfano" precedentemente scoperto denominato APJ, isolato da estratti di stomaco bovino.
È un prodotto del gene apelin che si trova sul cromosoma Xq25-26.1 e tradotto come un prepropeptide di 77 aminoacidi. Viene trasformato in diverse forme molecolari attive con diverse attività biologiche. Apelin appartiene al gruppo delle adipochine perché la sua espressione di m-RNA è stata dimostrata negli adipociti maturi nei roditori e nell'uomo.
L'espressione del peptide apelina è stata anche dimostrata in diversi tessuti e sembra avere funzioni regolatorie diverse, a seconda del tessuto che lo esprime, la distribuzione del sistema apelinergico su una tale varietà di tessuti ha suggerito che potrebbe svolgere ruoli rilevanti nella fisiologia umana.
È stato riportato che l'apelin ha un effetto sull'appetito, sul comportamento nel bere, sull'angiogenesi e sul sistema cardiovascolare. È regolato dall'insulina. Apelin potrebbe essere un nuovo obiettivo per prevenire l'obesità e le malattie correlate all'obesità attraverso il miglioramento dell'integrità vascolare.
Esistono diverse forme di apelin attive come apelin-36, apelin-17, apelin-13 e apelin-12.
L'apelin-12 è un frammento di 12 aminopeptidi che è stato implicato nella riduzione della pressione sanguigna attraverso un meccanismo di ossido nitrico ed è coinvolto nei meccanismi di alimentazione attraverso la stimolazione della secrezione di colecistochinina.
È considerata una delle isoforme più potenti di apelin.
Gli studi che valutano il ruolo delle adipochine nei pazienti con acne vulgaris sono pochissimi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con acne vulgaris di diverse età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Infezione cutanea locale o qualsiasi altra malattia dermatologica.
- Pazienti diabetici o gravi malattie sistemiche come insufficienza epatica e renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
Pazienti con acne vulgaris, misurazione dell'apelin12 sierica mediante tecnica ELISA, profilo lipidico completo e glicemia a digiuno.
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Gruppo di controllo
Volontari sani di controllo, misurazione dell'apelin12 sierica mediante tecnica ELISA, profilo lipidico completo e glicemia a digiuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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apelina sierica12
Lasso di tempo: 12 ore
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verranno prelevati campioni di sangue e poi misurati i livelli sierici di apelin12 mediante tecnica ELISA dopo 12 ore di digiuno.
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo lipidico completo.
Lasso di tempo: 12 ore
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verranno prelevati campioni di sangue e verrà misurato il profilo lipidico completo dopo 12 ore di digiuno mediante misurazione biochimica.
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12 ore
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 7 ore
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verranno prelevati campioni di sangue e il livello di glicemia a digiuno sarà misurato dopo 7 ore di digiuno mediante metodo di misurazione biochimica.
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7 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Acne vulgaris
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Bispebjerg HospitalCompletatoAcne Vulgaris e RosaceaDanimarca
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Galderma R&DCompletatoGrave acne vulgarisStati Uniti, Canada, Porto Rico
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Sebacia, Inc.CompletatoAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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Nexgen Dermatologics, Inc.SconosciutoACNE VULGARISStati Uniti
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InMode MD Ltd.Attivo, non reclutanteAcne Vulgaris infiammatoriaStati Uniti
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityReclutamentoAcne vulgaris da moderata a graveCina
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PollogenLumenis Be Ltd.ReclutamentoAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti
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Boston PharmaceuticalsCompletatoAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti, Canada
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Assiut UniversityCompletato
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Zagazig UniversityCompletatoAcne Vulgaris Superficiale Mista Comedonica e InfiammatoriaEgitto