- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03480503
Apelin12 bij Acne Vulgaris
Serum apelin12 bij Acne Vulgaris
Acne vulgaris is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte van de talgklieren die wordt gekenmerkt door de vorming van niet-inflammatoire open en gesloten comedonen en inflammatoire papels, puisten, knobbeltjes en cysten.
Het is een multifactoriële ziekte die vooral de adolescente bevolking treft. Acne verschijnt heel vroeg in de puberteit tijdens de preteenjaren, vaak vóór de menarche bij meisjes. Omdat veel adolescenten acne hebben, is het moeilijk te voorspellen welke personen vatbaar zijn voor ernstige gevallen.
De pathogenese van acne is complex, met sterk bewijs dat de betrokkenheid van folliculaire hyperkeratinisatie, hyperactiviteit van de talgklieren, kolonisatie van Propionibacterium acnes en gist, en ontsteking ondersteunt. Hoewel het belang van androgenen in de pathofysiologie van acne wordt ondersteund door zowel klinische onderzoeken als experimentele gegevens, zijn er zeer weinig onderzoeken die adipokines evalueren bij patiënten met acne vulgaris.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acnelaesies kunnen tijdens het natuurlijke verloop van de ziekte in aantal variëren en er zijn meerdere metingen ontwikkeld die zijn gebaseerd op klinisch onderzoek en fotografische documentatie om de klinische ernst te meten.
De indeling van acne op basis van het type laesies, het aangetaste oppervlak en de ernst ervan kan helpen bij het bepalen welke therapieën nodig zijn bij elk individu. Er is echter geen beoordelingssysteem universeel geaccepteerd. Het Global Acne Grading System is een kwantitatief scoresysteem om de ernst van acne te beoordelen. Volgens deze score werd acne ingedeeld in mild, matig, ernstig en zeer ernstig.
De ernst van acne werd ook beoordeeld met behulp van de Comprehensive Acne Severity Scale.
Adipokines zijn eiwitten die voornamelijk worden gesynthetiseerd en uitgescheiden door adipocyten als reactie op verschillende stimuli, waaronder interleukine 6 en andere bioactieve eiwitten met een klein molecuulgewicht, zoals adiponectine, resistine, leptine, serpin E1 [ook bekend als plasminogeenactivatorremmer 1 en endotheliale plasminogeenactivatorremmer ], visfatin (ook bekend als nicotinamide phosphoribosyltransferase), apeline, chemerin, retinol bindend eiwit 4 en monocyt chemoattractant eiwit 1.
Vanwege hun verschillende biologische eigenschappen en diverse cellulaire doelwitten zijn adipokines betrokken bij een breed scala aan (patho)fysiologische processen en zijn ze verantwoordelijk voor het mediëren van de ontstekingseffecten van het vetweefsel in de lokale weefselomgeving en in verschillende organen via de bloedsomloop. Door veranderingen in hun serumspiegels te detecteren, ook bij dermatologische ziekten zoals acne vulgaris en psoriasis, zijn er ook uitgebreide onderzoeken gestart in dermatologisch onderzoek om de mogelijke doelen en de huidbronnen van deze eiwitten te identificeren.
Apelin is een endogeen ligand van de eerder ontdekte "wees"-receptor genaamd APJ, geïsoleerd uit rundermaagextracten.
Het is een product van het apeline-gen dat zich op chromosoom Xq25-26.1 bevindt en wordt vertaald als een prepropeptide van 77 aminozuren. Het wordt verwerkt tot verschillende actieve moleculaire vormen met verschillende biologische activiteiten. Apelin behoort tot de adipokines-groep omdat de m-RNA-expressie ervan is aangetoond in volwassen adipocyten bij knaagdieren en mensen.
Apelin-peptide-expressie is ook aangetoond in verschillende weefsels en lijkt verschillende regulerende functies te hebben, afhankelijk van het tot expressie brengende weefsel, de verdeling van het apelinerge systeem over zo'n verscheidenheid aan weefsels heeft gesuggereerd dat het een relevante rol zou kunnen spelen in de menselijke fysiologie.
Van Apelin is gemeld dat het een effect heeft op de eetlust, het drinkgedrag, de angiogenese en het cardiovasculaire systeem. Het wordt gereguleerd door insuline. Apelin zou een nieuw doelwit kunnen zijn voor het voorkomen van obesitas en aan obesitas gerelateerde ziekten door middel van verbetering van de vasculaire integriteit.
Er bestaan verschillende actieve vormen van apeline, zoals apelin-36, apelin-17, apelin-13 en apelin-12.
Apelin-12 is een peptidefragment van 12 aminozuren dat betrokken is bij het verlagen van de bloeddruk via een stikstofmonoxidemechanisme en dat betrokken is bij voedingsmechanismen via stimulatie van de secretie van cholecystokinine.
Het wordt beschouwd als een van de krachtigste isovormen van apeline.
Er zijn zeer weinig onderzoeken die de rol van adipokines evalueren bij patiënten met acne vulgaris.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acne vulgaris-patiënten van verschillende leeftijden en geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Lokale huidinfectie of andere dermatologische aandoeningen.
- Diabetespatiënten of ernstige systemische aandoeningen zoals lever- en nierfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
studiegroep
Patiënten met acne vulgaris, meting van serum apelin12 met behulp van ELISA-techniek, compleet lipidenprofiel en nuchtere bloedglucose.
|
Controlegroep
Gezonde controlevrijwilligers, meting van serum apelin12 met behulp van ELISA-techniek, compleet lipidenprofiel en nuchtere bloedglucose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serum apelin12
Tijdsspanne: 12 uur
|
er worden bloedmonsters genomen en vervolgens wordt het serum apelin12 gemeten met behulp van de ELISA-techniek na 12 uur vasten.
|
12 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledig lipidenprofiel.
Tijdsspanne: 12 uur
|
er zullen bloedmonsters worden genomen en het volledige lipidenprofiel zal worden gemeten na 12 uur vasten door middel van biochemische meting.
|
12 uur
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 7 uur
|
er zullen bloedmonsters worden genomen en de nuchtere bloedglucosespiegel zal worden gemeten na 7 uur vasten door middel van een biochemische meetmethode.
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Strauss JS, Krowchuk DP, Leyden JJ, Lucky AW, Shalita AR, Siegfried EC, Thiboutot DM, Van Voorhees AS, Beutner KA, Sieck CK, Bhushan R; American Academy of Dermatology/American Academy of Dermatology Association. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):651-63. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.048. Epub 2007 Feb 5.
- Carpene C, Dray C, Attane C, Valet P, Portillo MP, Churruca I, Milagro FI, Castan-Laurell I. Expanding role for the apelin/APJ system in physiopathology. J Physiol Biochem. 2007 Dec;63(4):359-73.
- Cordain L, Lindeberg S, Hurtado M, Hill K, Eaton SB, Brand-Miller J. Acne vulgaris: a disease of Western civilization. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1584-90. doi: 10.1001/archderm.138.12.1584.
- Cox CM, D'Agostino SL, Miller MK, Heimark RL, Krieg PA. Apelin, the ligand for the endothelial G-protein-coupled receptor, APJ, is a potent angiogenic factor required for normal vascular development of the frog embryo. Dev Biol. 2006 Aug 1;296(1):177-89. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.04.452. Epub 2006 Apr 27.
- De Falco M, De Luca L, Onori N, Cavallotti I, Artigiano F, Esposito V, De Luca B, Laforgia V, Groeger AM, De Luca A. Apelin expression in normal human tissues. In Vivo. 2002 Sep-Oct;16(5):333-6.
- Farkasfalvi K, Stagg MA, Coppen SR, Siedlecka U, Lee J, Soppa GK, Marczin N, Szokodi I, Yacoub MH, Terracciano CM. Direct effects of apelin on cardiomyocyte contractility and electrophysiology. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Jun 15;357(4):889-95. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.04.017. Epub 2007 Apr 12.
- Gerdes S, Rostami-Yazdi M, Mrowietz U. Adipokines and psoriasis. Exp Dermatol. 2011 Feb;20(2):81-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01210.x.
- Kawamata Y, Habata Y, Fukusumi S, Hosoya M, Fujii R, Hinuma S, Nishizawa N, Kitada C, Onda H, Nishimura O, Fujino M. Molecular properties of apelin: tissue distribution and receptor binding. Biochim Biophys Acta. 2001 Apr 23;1538(2-3):162-71. doi: 10.1016/s0167-4889(00)00143-9.
- Kitabchi AE, Imseis RE, Bush AJ, Williams-Cleaves B, Pourmotabbed G. Racial differences in the correlation between gonadal androgens and serum insulin levels. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1524-9. doi: 10.2337/diacare.22.9.1524.
- Lee DK, Cheng R, Nguyen T, Fan T, Kariyawasam AP, Liu Y, Osmond DH, George SR, O'Dowd BF. Characterization of apelin, the ligand for the APJ receptor. J Neurochem. 2000 Jan;74(1):34-41. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0740034.x.
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Liang T, Hoyer S, Yu R, Soltani K, Lorincz AL, Hiipakka RA, Liao S. Immunocytochemical localization of androgen receptors in human skin using monoclonal antibodies against the androgen receptor. J Invest Dermatol. 1993 May;100(5):663-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12472330.
- Mesmin C, Fenaille F, Becher F, Tabet JC, Ezan E. Identification and characterization of apelin peptides in bovine colostrum and milk by liquid chromatography-mass spectrometry. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5222-31. doi: 10.1021/pr200725x. Epub 2011 Oct 13.
- Najafipour H, Soltani Hekmat A, Nekooian AA, Esmaeili-Mahani S. Apelin receptor expression in ischemic and non- ischemic kidneys and cardiovascular responses to apelin in chronic two-kidney-one-clip hypertension in rats. Regul Pept. 2012 Oct 10;178(1-3):43-50. doi: 10.1016/j.regpep.2012.06.006. Epub 2012 Jul 14.
- Ohno S, Yakabi K, Ro S, Ochiai M, Onouchi T, Sakurada T, Takabayashi H, Ishida S, Takayama K. Apelin-12 stimulates acid secretion through an increase of histamine release in rat stomachs. Regul Pept. 2012 Feb 10;174(1-3):71-8. doi: 10.1016/j.regpep.2011.12.002. Epub 2011 Dec 28.
- Ozuguz P, Kacar SD, Asik G, Ozuguz U, Karatas S. Evaluation of leptin, adiponectin, and ghrelin levels in patients with acne vulgaris. Hum Exp Toxicol. 2017 Jan;36(1):3-7. doi: 10.1177/0960327116630355. Epub 2016 Jul 11.
- Sawane M, Kajiya K, Kidoya H, Takagi M, Muramatsu F, Takakura N. Apelin inhibits diet-induced obesity by enhancing lymphatic and blood vessel integrity. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1970-80. doi: 10.2337/db12-0604. Epub 2013 Feb 1.
- Seleit I, Bakry OA, Abdou AG, Hashim A. Body mass index, selected dietary factors, and acne severity: are they related to in situ expression of insulin-like growth factor-1? Anal Quant Cytopathol Histpathol. 2014 Oct;36(5):267-78.
- Sunter D, Hewson AK, Dickson SL. Intracerebroventricular injection of apelin-13 reduces food intake in the rat. Neurosci Lett. 2003 Dec 15;353(1):1-4. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00351-3.
- Tatemoto K, Hosoya M, Habata Y, Fujii R, Kakegawa T, Zou MX, Kawamata Y, Fukusumi S, Hinuma S, Kitada C, Kurokawa T, Onda H, Fujino M. Isolation and characterization of a novel endogenous peptide ligand for the human APJ receptor. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Oct 20;251(2):471-6. doi: 10.1006/bbrc.1998.9489.
- Tatemoto K, Takayama K, Zou MX, Kumaki I, Zhang W, Kumano K, Fujimiya M. The novel peptide apelin lowers blood pressure via a nitric oxide-dependent mechanism. Regul Pept. 2001 Jun 15;99(2-3):87-92. doi: 10.1016/s0167-0115(01)00236-1.
- Trayhurn P, Wang B, Wood IS. Hypoxia in adipose tissue: a basis for the dysregulation of tissue function in obesity? Br J Nutr. 2008 Aug;100(2):227-35. doi: 10.1017/S0007114508971282. Epub 2008 Apr 9.
- Witkowski JA, Parish LC. The assessment of acne: an evaluation of grading and lesion counting in the measurement of acne. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):394-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
InMode MD Ltd.Actief, niet wervendOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingMatige tot ernstige acne vulgarisChina
-
PollogenLumenis Be Ltd.WervingMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten
-
Boston PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Bispebjerg HospitalVoltooidAcne vulgaris en rosaceaDenemarken
-
Actavis Mid-Atlantic LLCVoltooidLICHT TOT ERNSTIGE ACNE VULGARISIndië