- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03480503
Apelin12 в Acne Vulgaris
Сыворотка апелина-12 при вульгарных угрях
Вульгарные угри — распространенное хроническое воспалительное заболевание сально-волосяного комплекса, характеризующееся образованием невоспалительных открытых и закрытых комедонов, а также воспалительных папул, пустул, узелков и кист.
Это мультифакториальное заболевание, поражающее в основном подростковую часть населения. Угри появляются очень рано в период полового созревания в предподростковом возрасте, часто до менархе у девочек. Поскольку у многих подростков есть прыщи, трудно предсказать, какие люди предрасположены к тяжелым случаям.
Патогенез акне сложен, с убедительными доказательствами, подтверждающими участие фолликулярной гиперкератинизации, гиперактивности сальных желез, колонизации Propionibacterium acnes и дрожжевых грибков, а также воспаления. Хотя важность андрогенов в патофизиологии акне подтверждается как клиническими исследованиями, так и экспериментальными данными, исследований, посвященных оценке адипокинов у пациентов с вульгарными угрями, очень мало.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поражения акне могут различаться по количеству во время естественного течения болезни, и были разработаны многочисленные измерения, основанные на клиническом обследовании и фотографической документации, для измерения клинической тяжести.
Классификация акне на основе типа поражений, площади пораженной поверхности и их тяжести может помочь в принятии решения о том, какие методы лечения необходимы для каждого человека. Однако ни одна система оценивания не была принята повсеместно. Глобальная система оценки акне представляет собой количественную систему оценки тяжести акне. По этому показателю акне классифицировали как легкую, среднюю, тяжелую и очень тяжелую.
Тяжесть акне также оценивалась с использованием Комплексной шкалы тяжести акне.
Адипокины представляют собой белки, которые синтезируются и секретируются преимущественно адипоцитами в ответ на различные стимулы, включая интерлейкин 6 и другие низкомолекулярные биологически активные белки, такие как адипонектин, резистин, лептин, серпин Е1 [также известный как ингибитор активатора плазминогена 1 и ингибитор эндотелиального активатора плазминогена ], висфатин (также известный как никотинамидфосфорибозилтрансфераза), апелин, хемерин, ретинол-связывающий белок 4 и хемоаттрактантный белок моноцитов 1.
Благодаря своим различным биологическим свойствам и разнообразным клеточным мишеням адипокины участвуют в широком спектре (пато)физиологических процессов и ответственны за опосредование воспалительных эффектов жировой ткани в локальной тканевой среде, а также в различных органах посредством циркуляции. Обнаружив изменения их уровня в сыворотке также при дерматологических заболеваниях, таких как вульгарные угри и псориаз, также были начаты обширные исследования в области дерматологии для определения возможных целей и кожных источников этих белков.
Апелин является эндогенным лигандом ранее открытого «сиротского» рецептора, названного APJ, выделенного из экстрактов желудка крупного рогатого скота.
Это продукт гена апелина, который расположен на хромосоме Xq25-26.1 и транслируется как препропептид из 77 аминокислот. Он перерабатывается в несколько активных молекулярных форм с различной биологической активностью. Апелин принадлежит к группе адипокинов, поскольку экспрессия его мРНК была продемонстрирована в зрелых адипоцитах грызунов и человека.
Экспрессия пептида апелина также была продемонстрирована в нескольких тканях и, по-видимому, имеет различные регуляторные функции, в зависимости от экспрессирующей ткани, распределение апелинергической системы в таком множестве тканей позволяет предположить, что он может играть соответствующие роли в физиологии человека.
Сообщалось, что апелин влияет на аппетит, питьевое поведение, ангиогенез и сердечно-сосудистую систему. Регулируется инсулином. Апелин может быть новой мишенью для предотвращения ожирения и связанных с ожирением заболеваний за счет улучшения целостности сосудов.
Существует несколько активных форм апелина, таких как апелин-36, апелин-17, апелин-13 и апелин-12.
Апелин-12 представляет собой 12-аминопептидный фрагмент, который участвует в снижении кровяного давления посредством механизма оксида азота и участвует в механизмах питания посредством стимуляции секреции холецистокинина.
Он считается одной из самых сильнодействующих изоформ апелина.
Исследования, оценивающие роль адипокинов у пациентов с вульгарными угрями, очень немногочисленны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вульгарные угри у больных разного возраста и пола.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие самки.
- Местная кожная инфекция или любые другие дерматологические заболевания.
- Больные сахарным диабетом или тяжелые системные заболевания, такие как печеночная и почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
Пациенты с вульгарными угрями, измерение апелина-12 в сыворотке с использованием метода ELISA, полный профиль липидов и уровень глюкозы в крови натощак.
|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы из контрольной группы, измерение уровня апелина-12 в сыворотке с использованием метода ELISA, полный профиль липидов и уровень глюкозы в крови натощак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный апелин12
Временное ограничение: 12 часов
|
будут взяты образцы крови, затем будет измерено содержание апелина-12 в сыворотке с использованием метода ELISA после 12 часов натощак.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный липидный профиль.
Временное ограничение: 12 часов
|
будут взяты образцы крови и измерен полный липидный профиль после 12 часов голодания с помощью биохимических измерений.
|
12 часов
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 7 часов
|
будут взяты образцы крови, и уровень глюкозы в крови натощак будет измерен после голодания в течение 7 часов методом биохимических измерений.
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Strauss JS, Krowchuk DP, Leyden JJ, Lucky AW, Shalita AR, Siegfried EC, Thiboutot DM, Van Voorhees AS, Beutner KA, Sieck CK, Bhushan R; American Academy of Dermatology/American Academy of Dermatology Association. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):651-63. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.048. Epub 2007 Feb 5.
- Carpene C, Dray C, Attane C, Valet P, Portillo MP, Churruca I, Milagro FI, Castan-Laurell I. Expanding role for the apelin/APJ system in physiopathology. J Physiol Biochem. 2007 Dec;63(4):359-73.
- Cordain L, Lindeberg S, Hurtado M, Hill K, Eaton SB, Brand-Miller J. Acne vulgaris: a disease of Western civilization. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1584-90. doi: 10.1001/archderm.138.12.1584.
- Cox CM, D'Agostino SL, Miller MK, Heimark RL, Krieg PA. Apelin, the ligand for the endothelial G-protein-coupled receptor, APJ, is a potent angiogenic factor required for normal vascular development of the frog embryo. Dev Biol. 2006 Aug 1;296(1):177-89. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.04.452. Epub 2006 Apr 27.
- De Falco M, De Luca L, Onori N, Cavallotti I, Artigiano F, Esposito V, De Luca B, Laforgia V, Groeger AM, De Luca A. Apelin expression in normal human tissues. In Vivo. 2002 Sep-Oct;16(5):333-6.
- Farkasfalvi K, Stagg MA, Coppen SR, Siedlecka U, Lee J, Soppa GK, Marczin N, Szokodi I, Yacoub MH, Terracciano CM. Direct effects of apelin on cardiomyocyte contractility and electrophysiology. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Jun 15;357(4):889-95. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.04.017. Epub 2007 Apr 12.
- Gerdes S, Rostami-Yazdi M, Mrowietz U. Adipokines and psoriasis. Exp Dermatol. 2011 Feb;20(2):81-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01210.x.
- Kawamata Y, Habata Y, Fukusumi S, Hosoya M, Fujii R, Hinuma S, Nishizawa N, Kitada C, Onda H, Nishimura O, Fujino M. Molecular properties of apelin: tissue distribution and receptor binding. Biochim Biophys Acta. 2001 Apr 23;1538(2-3):162-71. doi: 10.1016/s0167-4889(00)00143-9.
- Kitabchi AE, Imseis RE, Bush AJ, Williams-Cleaves B, Pourmotabbed G. Racial differences in the correlation between gonadal androgens and serum insulin levels. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1524-9. doi: 10.2337/diacare.22.9.1524.
- Lee DK, Cheng R, Nguyen T, Fan T, Kariyawasam AP, Liu Y, Osmond DH, George SR, O'Dowd BF. Characterization of apelin, the ligand for the APJ receptor. J Neurochem. 2000 Jan;74(1):34-41. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0740034.x.
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Liang T, Hoyer S, Yu R, Soltani K, Lorincz AL, Hiipakka RA, Liao S. Immunocytochemical localization of androgen receptors in human skin using monoclonal antibodies against the androgen receptor. J Invest Dermatol. 1993 May;100(5):663-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12472330.
- Mesmin C, Fenaille F, Becher F, Tabet JC, Ezan E. Identification and characterization of apelin peptides in bovine colostrum and milk by liquid chromatography-mass spectrometry. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5222-31. doi: 10.1021/pr200725x. Epub 2011 Oct 13.
- Najafipour H, Soltani Hekmat A, Nekooian AA, Esmaeili-Mahani S. Apelin receptor expression in ischemic and non- ischemic kidneys and cardiovascular responses to apelin in chronic two-kidney-one-clip hypertension in rats. Regul Pept. 2012 Oct 10;178(1-3):43-50. doi: 10.1016/j.regpep.2012.06.006. Epub 2012 Jul 14.
- Ohno S, Yakabi K, Ro S, Ochiai M, Onouchi T, Sakurada T, Takabayashi H, Ishida S, Takayama K. Apelin-12 stimulates acid secretion through an increase of histamine release in rat stomachs. Regul Pept. 2012 Feb 10;174(1-3):71-8. doi: 10.1016/j.regpep.2011.12.002. Epub 2011 Dec 28.
- Ozuguz P, Kacar SD, Asik G, Ozuguz U, Karatas S. Evaluation of leptin, adiponectin, and ghrelin levels in patients with acne vulgaris. Hum Exp Toxicol. 2017 Jan;36(1):3-7. doi: 10.1177/0960327116630355. Epub 2016 Jul 11.
- Sawane M, Kajiya K, Kidoya H, Takagi M, Muramatsu F, Takakura N. Apelin inhibits diet-induced obesity by enhancing lymphatic and blood vessel integrity. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1970-80. doi: 10.2337/db12-0604. Epub 2013 Feb 1.
- Seleit I, Bakry OA, Abdou AG, Hashim A. Body mass index, selected dietary factors, and acne severity: are they related to in situ expression of insulin-like growth factor-1? Anal Quant Cytopathol Histpathol. 2014 Oct;36(5):267-78.
- Sunter D, Hewson AK, Dickson SL. Intracerebroventricular injection of apelin-13 reduces food intake in the rat. Neurosci Lett. 2003 Dec 15;353(1):1-4. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00351-3.
- Tatemoto K, Hosoya M, Habata Y, Fujii R, Kakegawa T, Zou MX, Kawamata Y, Fukusumi S, Hinuma S, Kitada C, Kurokawa T, Onda H, Fujino M. Isolation and characterization of a novel endogenous peptide ligand for the human APJ receptor. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Oct 20;251(2):471-6. doi: 10.1006/bbrc.1998.9489.
- Tatemoto K, Takayama K, Zou MX, Kumaki I, Zhang W, Kumano K, Fujimiya M. The novel peptide apelin lowers blood pressure via a nitric oxide-dependent mechanism. Regul Pept. 2001 Jun 15;99(2-3):87-92. doi: 10.1016/s0167-0115(01)00236-1.
- Trayhurn P, Wang B, Wood IS. Hypoxia in adipose tissue: a basis for the dysregulation of tissue function in obesity? Br J Nutr. 2008 Aug;100(2):227-35. doi: 10.1017/S0007114508971282. Epub 2008 Apr 9.
- Witkowski JA, Parish LC. The assessment of acne: an evaluation of grading and lesion counting in the measurement of acne. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):394-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAAA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical Co.... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii... и другие соавторыЕще не набираютБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Allucent... и другие соавторыРекрутингБородавки | Вирус папилломы человека (ВПЧ) | Обыкновенные бородавки | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтралезионные терапии при кожных вирусных бородавках: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловираПодошвенная бородавка | Бородавка | Обыкновенная бородавка | Бородавки на руке | Плоская бородавка | Вирусная бородавка | Обыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris) | Бородавки стопыПакистан
-
Nielsen BioSciences, Inc.ЗавершенныйОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты