- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03480503
Apelin12 i Acne Vulgaris
Serum apelin12 i Acne Vulgaris
Akne vulgaris er en vanlig kronisk inflammatorisk sykdom i pilosebaceous-enheten som er karakterisert ved dannelse av ikke-inflammatoriske åpne og lukkede komedoner og inflammatoriske papler, pustler, knuter og cyster.
Det er en multifaktoriell sykdom som hovedsakelig rammer ungdom. Kviser vises veldig tidlig i puberteten i løpet av tenårene, ofte før menarche hos jenter. Fordi mange ungdommer har akne, er det vanskelig å forutsi hvilke individer som er utsatt for alvorlige tilfeller.
Patogenesen til akne er kompleks, med sterke bevis som støtter involvering av follikulær hyperkeratinisering, hyperaktivitet av talgkjertlene, kolonisering av Propionibacterium acnes og gjær, og betennelse. Selv om betydningen av androgener i patofysiologien til akne har blitt støttet av både kliniske studier og eksperimentelle data, er forskningen som evaluerer adipokiner svært få hos pasienter med akne vulgaris.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aknelesjoner kan variere i antall i løpet av det naturlige sykdomsforløpet og det er utviklet flere målinger som er basert på klinisk undersøkelse og fotografisk dokumentasjon, for å måle den kliniske alvorlighetsgraden.
Gradering av akne basert på type lesjoner, berørt overflateareal og deres alvorlighetsgrad som kan hjelpe med å avgjøre hvilke behandlinger som er nødvendige for hver enkelt. Imidlertid har ingen karaktersystem blitt akseptert universelt. Global Acne Grading System er et kvantitativt poengsystem for å vurdere alvorlighetsgraden av akne. I henhold til denne poengsummen ble akne gradert som mild, moderat, alvorlig og svært alvorlig.
Alvorlighetsgraden av akne ble også gradert ved hjelp av Comprehensive Acne Severity Scale.
Adipokiner er proteiner som syntetiseres og utskilles primært av adipocytter som respons på ulike stimuli, inkluderer interleukin 6 og andre bioaktive proteiner med liten molekylvekt som adiponectin, resistin, leptin, serpin E1 [også kjent som plasminogenaktivatorhemmer 1 og endotelplastorminogenaktivator ], visfatin (også kjent som nikotinamidfosforibosyltransferase), apelin, kjemerin, retinolbindende protein 4 og monocyttkjemoattraktant protein 1.
På grunn av deres forskjellige biologiske egenskaper og forskjellige cellulære mål er adipokiner involvert i et bredt spekter av (pato)fysiologiske prosesser og er ansvarlige for å formidle de inflammatoriske effektene av fettvevet i det lokale vevsmiljøet så vel som til forskjellige organer via sirkulasjon. Ved å oppdage endringer i serumnivåene deres også i dermatologiske sykdommer som akne vulgaris og psoriasis, har det også startet omfattende studier innen dermatologisk forskning for å identifisere mulige mål og de kutane kildene til disse proteinene.
Apelin er en endogen ligand av den tidligere oppdagede "foreldreløse" reseptoren kalt APJ, isolert fra bovine mageekstrakter.
Det er et produkt av apelingenet som er lokalisert på kromosom Xq25-26.1 og oversatt som et 77 aminosyrer prepropeptid. Det prosesseres til flere aktive molekylære former med forskjellige biologiske aktiviteter. Apelin tilhører adipokingruppen fordi dets m-RNA-ekspresjon er påvist i modne adipocytter hos gnagere og mennesker.
Apelin-peptidekspresjon har også blitt demonstrert i flere vev og ser ut til å ha forskjellige regulatoriske funksjoner, avhengig av det uttrykkende vevet, den apelinerge systemfordelingen over en slik rekke vev har antydet at det kan spille relevante roller i menneskelig fysiologi.
Apelin har blitt rapportert å ha en effekt på appetitt, drikkeatferd, angiogenese og det kardiovaskulære systemet. Det reguleres av insulin. Apelin kan være et nytt mål for å forebygge fedme og fedme-relaterte sykdommer via forbedring av vaskulær integritet.
Det finnes flere aktive apelinformer som apelin-36, apelin-17, apelin-13 og apelin-12.
Apelin-12 er et 12-aminopeptidfragment som har vært involvert i å redusere blodtrykket via en nitrogenoksidmekanisme, og er involvert i fôringsmekanismer via stimulering av kolecystokininsekresjon.
Det anses å være en av de mest potente isoformene av apelin.
Studiene som evaluerer rollen til adipokiner er svært få hos pasienter med akne vulgaris.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akne vulgaris pasienter fra forskjellige aldre og kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Drektige og ammende kvinner.
- Lokal hudinfeksjon eller andre dermatologiske sykdommer.
- Diabetespasienter eller alvorlig systemisk sykdom som lever- og nyresvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
studie gruppe
Pasienter med acne vulgaris, måling av serum apelin12 ved bruk av ELISA-teknikk, komplett lipidprofil og fastende blodsukker.
|
Kontrollgruppe
Friske kontrollfrivillige, måling av serum apelin12 ved bruk av ELISA-teknikk, komplett lipidprofil og fastende blodsukker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum apelin12
Tidsramme: 12 timer
|
blodprøver vil bli tatt og deretter måling av serum apelin12 ved bruk av ELISA-teknikk etter faste i 12 timer.
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplett lipidprofil.
Tidsramme: 12 timer
|
blodprøver vil bli tatt og fullstendig lipidprofil vil bli målt etter faste 12 timer ved biokjemisk måling.
|
12 timer
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 timer
|
blodprøver vil bli tatt og fastende blodsukkernivå vil bli målt etter faste 7 timer ved biokjemisk målemetode.
|
7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Thiboutot D, Gollnick H, Bettoli V, Dreno B, Kang S, Leyden JJ, Shalita AR, Lozada VT, Berson D, Finlay A, Goh CL, Herane MI, Kaminsky A, Kubba R, Layton A, Miyachi Y, Perez M, Martin JP, Ramos-E-Silva M, See JA, Shear N, Wolf J Jr; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. New insights into the management of acne: an update from the Global Alliance to Improve Outcomes in Acne group. J Am Acad Dermatol. 2009 May;60(5 Suppl):S1-50. doi: 10.1016/j.jaad.2009.01.019.
- Boucher J, Masri B, Daviaud D, Gesta S, Guigne C, Mazzucotelli A, Castan-Laurell I, Tack I, Knibiehler B, Carpene C, Audigier Y, Saulnier-Blache JS, Valet P. Apelin, a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity. Endocrinology. 2005 Apr;146(4):1764-71. doi: 10.1210/en.2004-1427. Epub 2005 Jan 27.
- Strauss JS, Krowchuk DP, Leyden JJ, Lucky AW, Shalita AR, Siegfried EC, Thiboutot DM, Van Voorhees AS, Beutner KA, Sieck CK, Bhushan R; American Academy of Dermatology/American Academy of Dermatology Association. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):651-63. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.048. Epub 2007 Feb 5.
- Carpene C, Dray C, Attane C, Valet P, Portillo MP, Churruca I, Milagro FI, Castan-Laurell I. Expanding role for the apelin/APJ system in physiopathology. J Physiol Biochem. 2007 Dec;63(4):359-73.
- Cordain L, Lindeberg S, Hurtado M, Hill K, Eaton SB, Brand-Miller J. Acne vulgaris: a disease of Western civilization. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1584-90. doi: 10.1001/archderm.138.12.1584.
- Cox CM, D'Agostino SL, Miller MK, Heimark RL, Krieg PA. Apelin, the ligand for the endothelial G-protein-coupled receptor, APJ, is a potent angiogenic factor required for normal vascular development of the frog embryo. Dev Biol. 2006 Aug 1;296(1):177-89. doi: 10.1016/j.ydbio.2006.04.452. Epub 2006 Apr 27.
- De Falco M, De Luca L, Onori N, Cavallotti I, Artigiano F, Esposito V, De Luca B, Laforgia V, Groeger AM, De Luca A. Apelin expression in normal human tissues. In Vivo. 2002 Sep-Oct;16(5):333-6.
- Farkasfalvi K, Stagg MA, Coppen SR, Siedlecka U, Lee J, Soppa GK, Marczin N, Szokodi I, Yacoub MH, Terracciano CM. Direct effects of apelin on cardiomyocyte contractility and electrophysiology. Biochem Biophys Res Commun. 2007 Jun 15;357(4):889-95. doi: 10.1016/j.bbrc.2007.04.017. Epub 2007 Apr 12.
- Gerdes S, Rostami-Yazdi M, Mrowietz U. Adipokines and psoriasis. Exp Dermatol. 2011 Feb;20(2):81-7. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01210.x.
- Kawamata Y, Habata Y, Fukusumi S, Hosoya M, Fujii R, Hinuma S, Nishizawa N, Kitada C, Onda H, Nishimura O, Fujino M. Molecular properties of apelin: tissue distribution and receptor binding. Biochim Biophys Acta. 2001 Apr 23;1538(2-3):162-71. doi: 10.1016/s0167-4889(00)00143-9.
- Kitabchi AE, Imseis RE, Bush AJ, Williams-Cleaves B, Pourmotabbed G. Racial differences in the correlation between gonadal androgens and serum insulin levels. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1524-9. doi: 10.2337/diacare.22.9.1524.
- Lee DK, Cheng R, Nguyen T, Fan T, Kariyawasam AP, Liu Y, Osmond DH, George SR, O'Dowd BF. Characterization of apelin, the ligand for the APJ receptor. J Neurochem. 2000 Jan;74(1):34-41. doi: 10.1046/j.1471-4159.2000.0740034.x.
- Lehmann HP, Robinson KA, Andrews JS, Holloway V, Goodman SN. Acne therapy: a methodologic review. J Am Acad Dermatol. 2002 Aug;47(2):231-40. doi: 10.1067/mjd.2002.120912.
- Liang T, Hoyer S, Yu R, Soltani K, Lorincz AL, Hiipakka RA, Liao S. Immunocytochemical localization of androgen receptors in human skin using monoclonal antibodies against the androgen receptor. J Invest Dermatol. 1993 May;100(5):663-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12472330.
- Mesmin C, Fenaille F, Becher F, Tabet JC, Ezan E. Identification and characterization of apelin peptides in bovine colostrum and milk by liquid chromatography-mass spectrometry. J Proteome Res. 2011 Nov 4;10(11):5222-31. doi: 10.1021/pr200725x. Epub 2011 Oct 13.
- Najafipour H, Soltani Hekmat A, Nekooian AA, Esmaeili-Mahani S. Apelin receptor expression in ischemic and non- ischemic kidneys and cardiovascular responses to apelin in chronic two-kidney-one-clip hypertension in rats. Regul Pept. 2012 Oct 10;178(1-3):43-50. doi: 10.1016/j.regpep.2012.06.006. Epub 2012 Jul 14.
- Ohno S, Yakabi K, Ro S, Ochiai M, Onouchi T, Sakurada T, Takabayashi H, Ishida S, Takayama K. Apelin-12 stimulates acid secretion through an increase of histamine release in rat stomachs. Regul Pept. 2012 Feb 10;174(1-3):71-8. doi: 10.1016/j.regpep.2011.12.002. Epub 2011 Dec 28.
- Ozuguz P, Kacar SD, Asik G, Ozuguz U, Karatas S. Evaluation of leptin, adiponectin, and ghrelin levels in patients with acne vulgaris. Hum Exp Toxicol. 2017 Jan;36(1):3-7. doi: 10.1177/0960327116630355. Epub 2016 Jul 11.
- Sawane M, Kajiya K, Kidoya H, Takagi M, Muramatsu F, Takakura N. Apelin inhibits diet-induced obesity by enhancing lymphatic and blood vessel integrity. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1970-80. doi: 10.2337/db12-0604. Epub 2013 Feb 1.
- Seleit I, Bakry OA, Abdou AG, Hashim A. Body mass index, selected dietary factors, and acne severity: are they related to in situ expression of insulin-like growth factor-1? Anal Quant Cytopathol Histpathol. 2014 Oct;36(5):267-78.
- Sunter D, Hewson AK, Dickson SL. Intracerebroventricular injection of apelin-13 reduces food intake in the rat. Neurosci Lett. 2003 Dec 15;353(1):1-4. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00351-3.
- Tatemoto K, Hosoya M, Habata Y, Fujii R, Kakegawa T, Zou MX, Kawamata Y, Fukusumi S, Hinuma S, Kitada C, Kurokawa T, Onda H, Fujino M. Isolation and characterization of a novel endogenous peptide ligand for the human APJ receptor. Biochem Biophys Res Commun. 1998 Oct 20;251(2):471-6. doi: 10.1006/bbrc.1998.9489.
- Tatemoto K, Takayama K, Zou MX, Kumaki I, Zhang W, Kumano K, Fujimiya M. The novel peptide apelin lowers blood pressure via a nitric oxide-dependent mechanism. Regul Pept. 2001 Jun 15;99(2-3):87-92. doi: 10.1016/s0167-0115(01)00236-1.
- Trayhurn P, Wang B, Wood IS. Hypoxia in adipose tissue: a basis for the dysregulation of tissue function in obesity? Br J Nutr. 2008 Aug;100(2):227-35. doi: 10.1017/S0007114508971282. Epub 2008 Apr 9.
- Witkowski JA, Parish LC. The assessment of acne: an evaluation of grading and lesion counting in the measurement of acne. Clin Dermatol. 2004 Sep-Oct;22(5):394-7. doi: 10.1016/j.clindermatol.2004.03.008.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia