Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting

16 april 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)

Prospective observational study to analyse the association of non-genetic variables as well as genetic variants of candidate genes with the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background

Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.

In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.

Objective

The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.

Methods

Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2778

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients scheduled for elective surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

18 years and older
Written informed consent
Elective surgery

Exclusion Criteria

No written informed consent
Cognitive impairment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
All patients Patients undergoing general anesthesia for elective surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Tidsram: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV. Bariatric patients will not be included in this analysis.	perioperative period up to 48 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females Tidsram: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome. questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Tidsram: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

Huvudutredare: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Studiestol: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Stamer UM, Schmutz M, Wen T, Banz V, Lippuner C, Zhang L, Steffens M, Stuber F. A serotonin transporter polymorphism is associated with postoperative nausea and vomiting: An observational study in two different patient cohorts. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):566-574. doi: 10.1097/EJA.0000000000001014.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)