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Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting

16. April 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)

Prospective observational study to analyse the association of non-genetic variables as well as genetic variants of candidate genes with the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Background

Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.

In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.

Objective

The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.

Methods

Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2778

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients scheduled for elective surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • Written informed consent
  • Elective surgery

Exclusion Criteria

  • No written informed consent
  • Cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Zeitfenster: perioperative period up to 48 hours after surgery
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV. Bariatric patients will not be included in this analysis.
perioperative period up to 48 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Zeitfenster: perioperative period up to 48 hours after surgery
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome. questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
perioperative period up to 48 hours after surgery
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Zeitfenster: perioperative period up to 48 hours after surgery
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
perioperative period up to 48 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studienstuhl: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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