- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03490175
Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting
Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Background
Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.
In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.
Methods
Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective surgery
Exclusion Criteria
- No written informed consent
- Cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Aikaikkuna: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV.
Bariatric patients will not be included in this analysis.
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Aikaikkuna: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome.
questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Aikaikkuna: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041/09b PONV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .