Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting
16 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Prospective observational study to analyse the association of non-genetic variables as well as genetic variants of candidate genes with the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Background
Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.
In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.
Methods
Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2778
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients scheduled for elective surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective surgery
Exclusion Criteria
- No written informed consent
- Cognitive impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Periodo de tiempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV.
Bariatric patients will not be included in this analysis.
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Periodo de tiempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome.
questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Periodo de tiempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Silla de estudio: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041/09b PONV
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