- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03490175
Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting
Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Background
Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.
In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.
Methods
Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective surgery
Exclusion Criteria
- No written informed consent
- Cognitive impairment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Tijdsspanne: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV.
Bariatric patients will not be included in this analysis.
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Tijdsspanne: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome.
questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
|
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Tijdsspanne: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studie stoel: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 041/09b PONV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .