Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)

Prospective observational study to analyse the association of non-genetic variables as well as genetic variants of candidate genes with the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background

Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.

In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.

Objective

The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.

Methods

Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2778

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients scheduled for elective surgery

Opis

Inclusion Criteria:

18 years and older
Written informed consent
Elective surgery

Exclusion Criteria

No written informed consent
Cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
All patients Patients undergoing general anesthesia for elective surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Ramy czasowe: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV. Bariatric patients will not be included in this analysis.	perioperative period up to 48 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females Ramy czasowe: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome. questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Ramy czasowe: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

Główny śledczy: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Krzesło do nauki: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Stamer UM, Schmutz M, Wen T, Banz V, Lippuner C, Zhang L, Steffens M, Stuber F. A serotonin transporter polymorphism is associated with postoperative nausea and vomiting: An observational study in two different patient cohorts. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):566-574. doi: 10.1097/EJA.0000000000001014.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)