- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03490175
Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting
Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Background
Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.
In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.
Methods
Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective surgery
Exclusion Criteria
- No written informed consent
- Cognitive impairment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Временное ограничение: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV.
Bariatric patients will not be included in this analysis.
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Временное ограничение: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome.
questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Временное ограничение: perioperative period up to 48 hours after surgery
|
PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
|
perioperative period up to 48 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Учебный стул: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041/09b PONV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .