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Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting

16 de abril de 2020 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)

Prospective observational study to analyse the association of non-genetic variables as well as genetic variants of candidate genes with the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Background

Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.

In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.

Objective

The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.

Methods

Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2778

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- - Bern, Suíça, 3010
    - Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients scheduled for elective surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

18 years and older
Written informed consent
Elective surgery

Exclusion Criteria

No written informed consent
Cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
All patients Patients undergoing general anesthesia for elective surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Prazo: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV. Bariatric patients will not be included in this analysis.	perioperative period up to 48 hours after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females Prazo: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome. questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery
Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV Prazo: perioperative period up to 48 hours after surgery	PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire. Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV	perioperative period up to 48 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

Investigador principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Cadeira de estudo: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Stamer UM, Schmutz M, Wen T, Banz V, Lippuner C, Zhang L, Steffens M, Stuber F. A serotonin transporter polymorphism is associated with postoperative nausea and vomiting: An observational study in two different patient cohorts. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):566-574. doi: 10.1097/EJA.0000000000001014.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)