- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03490175
Genetic Variants and Non-genetic Variables and Postoperative Nausea and Vomiting
Genetic Variants and Non-genetic Variables Associated With Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background
Surgery and anesthesia are related to unwanted adverse events, side effects and postoperative discomfort. Postoperative nausea and vomiting are frequent and the question arises which patient is at specific risk for these sequelae. Some predisposing factors for PONV are well described, e.g. female sex, non-smoking status and postoperative opioids. Some drugs used for anesthesia as well as surgery related variables might induce PONV.
In this prospective association study patient related variables, surgical and anesthesia related variables as well as genetic variants of several candidate genes will be investigated in a well-described patient cohort presenting for scheduled surgery.
Objective
The aim of this study is to investigate a possible association of non-genetic variables and genetic variants with PONV.
Methods
Prospective association study performed in patients recovering form elective surgery and anesthesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Written informed consent
- Elective surgery
Exclusion Criteria
- No written informed consent
- Cognitive impairment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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All patients
Patients undergoing general anesthesia for elective surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Association study: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Lasso di tempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV.
Bariatric patients will not be included in this analysis.
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sex specific association analysis: Severity of PONV associated with genetic and non-genetic variables in males and females
Lasso di tempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome.
questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Association study in patients undergoing bariatric surgery: genetic and non-genetic variables associated with No PONV, Intermediate PONV and Severe PONV
Lasso di tempo: perioperative period up to 48 hours after surgery
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PONV composite outcome measured by episodes of vomiting and nausea + need for antiemetic treatment + results of a patient reported outcome questionnaire.
Patients with no PONV are compared to those with intermediate and severe PONV
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perioperative period up to 48 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Cattedra di studio: Ulrike Stamer, Prof. MD, Department of Anaestheisology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 041/09b PONV
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