Kontinuerlig glukosövervakning för poliklinisk diabeteshantering efter utskrivning av sjukhus
2 mars 2026 uppdaterad av: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie syftar till att förbättra patientens medvetenhet om användbarheten av kontinuerliga glukosövervakningssystem i blodglukosövervakning och att förbättra patientens tillfredsställelse när det gäller diabetesvård, särskilt i fråga om blodglukosövervakning, vid övergångarna till vård från inpatienten till den ambulerande miljön.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angel Morvant, MD
- Telefonnummer: 615-343-8332
- E-post: angel.morvant@vumc.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Angel Morvant, MD
- Telefonnummer: (615) 343-8332
- E-post: angel.morvant@vumc.org
-
Huvudutredare:
- Angel Morvant, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Icke-gravida vuxna, åldrar större än eller lika med 18 år, tillåtet VUMC
- Kunna ge informerat samtycke
- Hyperglykemi som kräver insulinbehandling inklusive subkutan insulininjektion eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (patientens egen insulinpump) under sjukhusvistelse och vid tidpunkten för utsläpp
- POC-glukos eller venös glukosnivåer under 24 timmar före deltagande måste vara 70-350 mg/dl
- Behöver glukosavläsningar större än eller lika med en gång per dag
- Mental status och skicklighet tillräckligt för att använda Libre 3 Plus eller Dexcom G7 -sensorer med Libre 3 eller Dexcom G7 -applikation på patientens smartphone
Uteslutningskriterier:
- För närvarande använder Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS under sjukhusvistelse eller har använt Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS under de senaste tre månaderna
- Har inte smartphone kompatibel med Libre 3 -appen eller Dexcom G7 -appen
- Fick kemoterapi under nuvarande sjukhusvistelse
- Planerar på större operation inom 10-15 dagar
- Hemodialys eller peritoneal dialys
- Kräver vasopressorer, intubation, lugnande eller tillträde till en intensivvårdsavdelning
- Vitamin C -användning av mer än 500 milligram per dag
- Hydroxyurea
- Acetaminophen användning av mer än 4 gram per dag eller 1 gram var sjätte timme
- Betydande gropdem (3+ eller högre), dvs cirrhos med ascites, kongestiv hjärtsvikt med ödem, nefrotiskt syndrom eller tecken på dålig perfusion
- Presentation i diabetisk ketoacidos eller hyperosmotiskt icke -ketotiskt tillstånd
- Hudallergi mot lim
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Libre 3 plus kontinuerlig glukosmonitor
Ämnen i denna arm kommer att börja använda libre 3 plus kontinuerlig glukosmonitor.
|
Ämnen i denna arm kommer att börja använda libre 3 plus kontinuerlig glukosmonitor.
|
|
Experimentell: Dexcom G7 kontinuerlig glukosmonitor
Ämnen i denna arm kommer att börja använda Dexcom G7 kontinuerlig glukosmonitor.
|
Ämnen i denna arm kommer att börja använda Dexcom G7 kontinuerlig glukosmonitor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär svar angående patienttillfredsställelse och åsikt om användning av kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Frågeformulärsvar angående patienttillfredsställelse och åsikt om användning av kontinuerligt glukosövervakningssystem: När det gäller hur känns försökspersoner att användning av CGM påverkade deras glukoskontroll på en skala på 1-5, med 1 = gjorde det värre, 2 = något gjorde det värre, 3 = gjorde det inte bättre eller värre, 4 = något gjorde det bättre och 5 = starkt gjorde det bättre?; Beträffande vad som är den övergripande åsikten om ämnets erfarenhet av CGM-användning på en skala från 1-5, med 1 = mycket negativ, 2 = negativ, 3 = neutral, 4 = positiv, 5 = mycket positiv.
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
|
Frågeformulärsvar angående patienttillfredsställelse och åsikt om kvaliteten på diabetesvård
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Frågeformulärsvar angående patienttillfredsställelse och åsikt om kvaliteten på diabetesvård: När det gäller hur känner försökspersoner att användning av CGM påverkade diabetesomsorgen totalt sett på en skala på 1-5, med 1 = gjorde det värre, 2 = något gjorde det värre, 3 = gjorde det inte bättre eller värre, 4 = något gjorde det bättre och 5 = starkt gjorde det bättre.
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
|
Frågeformulär svar angående patientens kännedom om kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Frågeformulärens svar angående patientens kännedom om kontinuerlig glukosövervakning: beträffande grad av kännedom om CGM i allmänhet och de olika typerna av information som tillhandahålls av CGMS, vad är ämnets kännedom om en skala av 1-5, med 1 = mycket okänd, 2 = okänd, 3 = neutral, 4 = bekant, 5 = mycket bekant.
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av genomsnittlig förändring i hemoglobin A1C från början till slutet av studien
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Graden av genomsnittlig förändring i hemoglobin A1C från början till slutet av studien
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
|
Grad av genomsnittlig förändring i glukoshanteringindikator (GMI)
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Grad av genomsnittlig förändring i glukoshanteringindikator (GMI)
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
|
Antal deltagare med 30-dagars återtaganden relaterade till glykemisk kontroll
Tidsram: Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Antal deltagare med 30-dagars återtaganden relaterade till glykemisk kontroll (hyperglykemi, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidos)
|
Från registrering till uppföljningstelefonbesök 2-3 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 242071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .