Effekt av ERIG-injektion på dag 7 efter första dosen av rabiesvaccination mot rabiesimmunsvar
28 april 2022 uppdaterad av: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Effekt av immunoglobulininjektion mot rabies från häst på dag 7 efter första dosen av rabiesvaccination mot rabiesimmunsvar
Ingen studie utfördes för att utvärdera de rabiesneutraliserande antikroppstitrarna efter RIG-injektion på dag 7.
Den enda studie som har stött fördröjningen av RIG-administration gjordes 1996 av vårt institut, varav RIG gavs på dag 5 med den ursprungliga thailändska Röda Korsets intradermala regim (2-2-2-0-1-1).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rabies-immunoglobulin (RIG) ska administreras så snart som möjligt efter påbörjad postexponeringsprofylax. RIG ska inte ges efter dag 7 efter den första dosen av rabiesvaccin, eftersom cirkulerande neutraliserande antikroppar kommer att ha börjat dyka upp. Icke desto mindre utfördes ingen studie för att utvärdera de rabiesneutraliserande antikroppstitrarna efter RIG-injektion på dag 7.
Den enda studie som har stött fördröjningen av RIG-administration gjordes 1996 av vårt institut, varav RIG gavs på dag 5 med den ursprungliga thailändska Röda Korsets intradermala regim (2-2-2-0-1-1). Den pågående studien skulle bevisa rekommendationens giltighet och eliminera kontroverserna i klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suda Sibunruang, MD
- Telefonnummer: 125 +66 2 2520161
- E-post: sudapunrin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Terapong Tantawichien, MD
- Telefonnummer: 132 +66 2 2520161
- E-post: terapong_tantawichien@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
-
Kontakt:
- Suda Sibunruang, M.D.
- Telefonnummer: +66 81 7366076
- E-post: sudapunrin@gmail.com
-
Kontakt:
- Terapong Tantawichien, M.D.
- Telefonnummer: 125 +66 2 2520161
- E-post: queensaovabha@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Suda Sibunruang, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 60 år
- WHO kategori III exponering för rabies
- Fick rabiesvaccination dag 0 och 3.
Exklusions kriterier:
- Mottog RIG
- Immunförsvagade värdar eller som får immunsuppressiv terapi
- Fick blod eller blodprodukt inom 3 månader
- Fick läkemedel mot malaria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RIG-injektion
RIG-injektion på dag 7
|
Patienter med WHO kategori III rabiesexponering, som har fått den första dosen rabiesvaccination en vecka innan och som inte har fått rabiesimmunoglobulin inkluderades.
Blod för rabiesneutraliserande antikroppstitrar (RNab) skulle undersökas dag 0. Samma dag injicerades Equine rabies immunoglobulin (ERIG) i dosen 40 IE/kg i och runt såret så mycket som möjligt och resten skulle injiceras intramuskulärt på plats avstånd från rabiesvaccin.
Sedan skulle blod för RNab serieundersökas dag 7, 14, 90, 365.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rabiesneutraliserande antikroppstitrar
Tidsram: Förändring från baslinjen för geometriska medeltitrar för rabiesneutraliserande antikroppstitrar efter 2 veckor
|
Rabiesneutraliserande antikroppstitrar skulle representeras och jämföras med geometriska medeltitrar (GMT)
|
Förändring från baslinjen för geometriska medeltitrar för rabiesneutraliserande antikroppstitrar efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Första postat (Faktisk)
14 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hästrabies immunoglobulininjektion på dag 7
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGliom | Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Melanom | Lymfom | Multipelt myelom | Återkommande äggstockscancer | Bröstkarcinom | Återkommande huvud- och halskarcinom | Återkommande lungkarcinom | Återkommande hudkarcinom | Magkarcinom | Avancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt lymfom | Eldfast... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico, Guam
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityIndragenAnatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Återkommande äggstockscancer | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Avancerad malignt fast neoplasma | Avancerat pankreascancer | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Återkommande bröstkarcinom och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadPrimär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkorFörenta staterna