Effetto dell'iniezione di ERIG il giorno 7 dopo la prima dose di vaccinazione contro la rabbia alla risposta immunitaria contro la rabbia
28 aprile 2022 aggiornato da: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Effetto dell'iniezione di immunoglobulina contro la rabbia equina il giorno 7 dopo la prima dose di vaccinazione contro la rabbia alla risposta immunitaria contro la rabbia
Nessuno studio è stato condotto per valutare i titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia dopo l'iniezione di RIG il giorno 7.
L'unico studio che ha supportato il ritardo della somministrazione di RIG è stato condotto nel 1996 dal nostro istituto, di cui RIG è stato somministrato il giorno 5 con il regime intradermico originale della Croce Rossa tailandese (2-2-2-0-1-1).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'immunoglobulina antirabbica (RIG) deve essere somministrata il prima possibile dopo l'inizio della profilassi post-esposizione. Il RIG non deve essere somministrato dopo il 7° giorno successivo alla prima dose di vaccino antirabbico, perché gli anticorpi neutralizzanti circolanti inizieranno a comparire. Tuttavia, nessuno studio è stato condotto per valutare i titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia dopo l'iniezione di RIG il giorno 7.
L'unico studio che ha supportato il ritardo della somministrazione di RIG è stato condotto nel 1996 dal nostro istituto, di cui RIG è stato somministrato il giorno 5 con il regime intradermico originale della Croce Rossa tailandese (2-2-2-0-1-1). Lo studio in corso dimostrerebbe la validità della raccomandazione ed eliminerebbe le controversie nella pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suda Sibunruang, MD
- Numero di telefono: 125 +66 2 2520161
- Email: sudapunrin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Terapong Tantawichien, MD
- Numero di telefono: 132 +66 2 2520161
- Email: terapong_tantawichien@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Queen Saovabha Memorial Institute, Thai Red Cross Society
-
Contatto:
- Suda Sibunruang, M.D.
- Numero di telefono: +66 81 7366076
- Email: sudapunrin@gmail.com
-
Contatto:
- Terapong Tantawichien, M.D.
- Numero di telefono: 125 +66 2 2520161
- Email: queensaovabha@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Suda Sibunruang, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 60 anni
- Esposizione alla rabbia di categoria III dell'OMS
- Ha ricevuto la vaccinazione antirabbica il giorno 0 e 3.
Criteri di esclusione:
- RIG ricevuto
- Ospiti immunocompromessi o sottoposti a terapia immunosoppressiva
- Ha ricevuto sangue o emoderivato entro 3 mesi
- Ha ricevuto farmaci antimalarici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iniezione RIG
Iniezione RIG il giorno 7
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Sono stati arruolati i pazienti con esposizione alla rabbia di categoria III dell'OMS, che hanno ricevuto la prima dose di vaccinazione antirabbica una settimana prima e non hanno ricevuto immunoglobuline antirabbiche.
Il giorno 0 verrebbe esaminato il sangue per i titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia (RNab). Lo stesso giorno, l'immunoglobulina antirabbica equina (ERIG) al dosaggio di 40 UI/kg verrebbe iniettata dentro e intorno alla ferita il più possibile e il resto verrebbe iniettato per via intramuscolare alla distanza del sito dal vaccino antirabbico.
Quindi il sangue per RNab sarebbe stato esaminato in serie il giorno 7, 14, 90, 365.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei titoli della media geometrica dei titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia a 2 settimane
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I titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia sarebbero rappresentati e confrontati dai titoli medi geometrici (GMT)
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Variazione rispetto al basale dei titoli della media geometrica dei titoli anticorpali neutralizzanti la rabbia a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .