- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03646734
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft
23 augusti 2018 uppdaterad av: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft: Evaluation of the Two Techniques From the Point of View of the Physician and the Patient
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
30 systemically healthy individuals with inadequate alveolar bone crest width who requested implant placement (15 Female and 15 Male) participated in this study.
After an initial examination, 15 patients were assigned to GBR with block graft (GBR-BG) and 15 were assigned to GBR particulate autograft plus xenograft (GBR-AX).
Bone thickness was recorded before surgery and at a post-operative 6th month.
Complications as Bleeding, Hematoma, Flap dehiscence, Infection, Numbness were evaluated.
Patients were requested to record pain and swelling via visual analog scale (VAS) at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
The swelling was also recorded by an experienced clinician at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
Cost, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery were also determined.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 62 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients admitted to the clinic with a complaint of tooth loss and inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement were examined.
Patients with any systemic disease , smoking or alchol habits and medications did not included into the study due to avoid any possible effects on our results
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 30 to 62 years of age
- systemically health
- no smoking
- no use of medications for previous 6 months
- no pregnancy and lactation
- no contraindications for periodontal surgery.
Exclusion Criteria:
- <30 and >62 years of age
- patients with systemic disease
- smoking habit ( current or past)
- any medication
- acute illness
- pregnancy or lactation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Guided Bone Regeneration with Particulate graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with particulate graft
|
|
Guided Bone Regeneration with block graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with block graft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bone gain
Tidsram: 6 month after surgery
|
Bone gain was calculated by cone beam computerized tomography
|
6 month after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain
Tidsram: Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Pain was evaluated by visual analog scale Visual analog scale (VAS) consist of 10 units, in combination with a graphic rating scale.
On the VAS, the left and right end of the graphic represented the absence of pain (score 0) and the most severe pain (score 10), respectively.
Patients were warned to fulfill the VAS, taking into consideration the intensity of their pain in the previous 24 hours on all recall days.
|
Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Zek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)