Defungerande stomi och postoperativ sjuklighet
11 mars 2014 uppdaterad av: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Avleda stomi och postoperativ sjuklighet efter låg främre resektion för rektalcancer inom en förbättrad återhämtning efter operation, ERAS, program
I ett försök att minska risken för anastomotiskt läckage efter låg främre resektion är det vanligt att skapa en diverterande stomi vid samma procedur.
Flera studier har visat att ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) applicering minskar risken för kirurgisk stress och postoperativa komplikationer efter större kolorektal operation.
Syftet med denna studie är att utvärdera om en avledande stomi, efter låg främre resektion för rektalcancer, påverkar postoperativ sjuklighet hos patienter som behandlas inom ett ERAS-program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Se ovan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
287
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rectal cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter opererade med låg främre resektion för rektalcancer på Ersta sjukhus mellan 2002 och 2011 registrerade i ERAS databas
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
rektal cancer
Låg främre resektion för ändtarmscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt anastomotiskt läckage
Tidsram: 0 till 9 år efter operationen
|
Utvärdera om en avledande stomi efter låg främre resektion påverkar postoperativ sjuklighet hos patienter som behandlas inom ett ERAS-program
|
0 till 9 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Permanent stomi
Tidsram: 0 till 9 år efter operationen
|
0 till 9 år efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt antal dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 0-9 år efter operationen
|
0-9 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012/538-31/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .