Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft

23. srpna 2018 aktualizováno: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft: Evaluation of the Two Techniques From the Point of View of the Physician and the Patient

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chirurgická operace

Detailní popis

The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort. 30 systemically healthy individuals with inadequate alveolar bone crest width who requested implant placement (15 Female and 15 Male) participated in this study. After an initial examination, 15 patients were assigned to GBR with block graft (GBR-BG) and 15 were assigned to GBR particulate autograft plus xenograft (GBR-AX). Bone thickness was recorded before surgery and at a post-operative 6th month. Complications as Bleeding, Hematoma, Flap dehiscence, Infection, Numbness were evaluated. Patients were requested to record pain and swelling via visual analog scale (VAS) at 3rd, 7th and 14th days after surgery. The swelling was also recorded by an experienced clinician at 3rd, 7th and 14th days after surgery. Cost, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery were also determined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All patients admitted to the clinic with a complaint of tooth loss and inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement were examined. Patients with any systemic disease , smoking or alchol habits and medications did not included into the study due to avoid any possible effects on our results

Popis

Inclusion Criteria:

30 to 62 years of age
systemically health
no smoking
no use of medications for previous 6 months
no pregnancy and lactation
no contraindications for periodontal surgery.

Exclusion Criteria:

<30 and >62 years of age
patients with systemic disease
smoking habit ( current or past)
any medication
acute illness
pregnancy or lactation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Guided Bone Regeneration with Particulate graft patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with particulate graft
Guided Bone Regeneration with block graft patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with block graft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
bone gain Časové okno: 6 month after surgery	Bone gain was calculated by cone beam computerized tomography	6 month after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pain Časové okno: Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.	Pain was evaluated by visual analog scale Visual analog scale (VAS) consist of 10 units, in combination with a graphic rating scale. On the VAS, the left and right end of the graphic represented the absence of pain (score 0) and the most severe pain (score 10), respectively. Patients were warned to fulfill the VAS, taking into consideration the intensity of their pain in the previous 24 hours on all recall days.	Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft