- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03646734
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft
23 augustus 2018 bijgewerkt door: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft: Evaluation of the Two Techniques From the Point of View of the Physician and the Patient
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
30 systemically healthy individuals with inadequate alveolar bone crest width who requested implant placement (15 Female and 15 Male) participated in this study.
After an initial examination, 15 patients were assigned to GBR with block graft (GBR-BG) and 15 were assigned to GBR particulate autograft plus xenograft (GBR-AX).
Bone thickness was recorded before surgery and at a post-operative 6th month.
Complications as Bleeding, Hematoma, Flap dehiscence, Infection, Numbness were evaluated.
Patients were requested to record pain and swelling via visual analog scale (VAS) at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
The swelling was also recorded by an experienced clinician at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
Cost, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery were also determined.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 62 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All patients admitted to the clinic with a complaint of tooth loss and inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement were examined.
Patients with any systemic disease , smoking or alchol habits and medications did not included into the study due to avoid any possible effects on our results
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 30 to 62 years of age
- systemically health
- no smoking
- no use of medications for previous 6 months
- no pregnancy and lactation
- no contraindications for periodontal surgery.
Exclusion Criteria:
- <30 and >62 years of age
- patients with systemic disease
- smoking habit ( current or past)
- any medication
- acute illness
- pregnancy or lactation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Guided Bone Regeneration with Particulate graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with particulate graft
|
|
Guided Bone Regeneration with block graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with block graft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bone gain
Tijdsspanne: 6 month after surgery
|
Bone gain was calculated by cone beam computerized tomography
|
6 month after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain
Tijdsspanne: Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Pain was evaluated by visual analog scale Visual analog scale (VAS) consist of 10 units, in combination with a graphic rating scale.
On the VAS, the left and right end of the graphic represented the absence of pain (score 0) and the most severe pain (score 10), respectively.
Patients were warned to fulfill the VAS, taking into consideration the intensity of their pain in the previous 24 hours on all recall days.
|
Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Zek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje