- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03646734
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft
23 agosto 2018 aggiornato da: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft: Evaluation of the Two Techniques From the Point of View of the Physician and the Patient
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
30 systemically healthy individuals with inadequate alveolar bone crest width who requested implant placement (15 Female and 15 Male) participated in this study.
After an initial examination, 15 patients were assigned to GBR with block graft (GBR-BG) and 15 were assigned to GBR particulate autograft plus xenograft (GBR-AX).
Bone thickness was recorded before surgery and at a post-operative 6th month.
Complications as Bleeding, Hematoma, Flap dehiscence, Infection, Numbness were evaluated.
Patients were requested to record pain and swelling via visual analog scale (VAS) at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
The swelling was also recorded by an experienced clinician at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
Cost, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery were also determined.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 62 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients admitted to the clinic with a complaint of tooth loss and inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement were examined.
Patients with any systemic disease , smoking or alchol habits and medications did not included into the study due to avoid any possible effects on our results
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 30 to 62 years of age
- systemically health
- no smoking
- no use of medications for previous 6 months
- no pregnancy and lactation
- no contraindications for periodontal surgery.
Exclusion Criteria:
- <30 and >62 years of age
- patients with systemic disease
- smoking habit ( current or past)
- any medication
- acute illness
- pregnancy or lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Guided Bone Regeneration with Particulate graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with particulate graft
|
Guided Bone Regeneration with block graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with block graft
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
bone gain
Lasso di tempo: 6 month after surgery
|
Bone gain was calculated by cone beam computerized tomography
|
6 month after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain
Lasso di tempo: Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Pain was evaluated by visual analog scale Visual analog scale (VAS) consist of 10 units, in combination with a graphic rating scale.
On the VAS, the left and right end of the graphic represented the absence of pain (score 0) and the most severe pain (score 10), respectively.
Patients were warned to fulfill the VAS, taking into consideration the intensity of their pain in the previous 24 hours on all recall days.
|
Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zek
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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