Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för bedömning av matpreferenser efter bariatrisk kirurgi (BariaTaste Pilot)

17 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mer än 50 000 patienter i Frankrike drar nytta av bariatrisk operation varje år. Däremot är näringskomplikationer (proteinundernäring, hypoglykemi) vanliga och primära eller sekundära viktsvikt (viktåterhämtning) står för nästan 20 % av de opererade. Viktminskning och de metabola effekterna av operation är inte bara relaterade till en minskning av dietintaget, utan också till mekanismer oberoende av kalorireduktion, såsom ätbeteende efter bariatrisk operation (Gastric Bypass eller sleeve gastrectomy). Dessa val styrs av upplevda förändringar i matens egenskaper, vilket resulterar i förändringar i smak, smaklighet och mer allmänt matpreferenser. Bland tillgängliga verktyg för att utvärdera kostpreferenser valde vi Food Leeds Preference Questionnaire (FLPQ) för att bedöma dessa ändringar. Under detta test presenteras fotografier av livsmedelsprodukter klassificerade enligt förutbestämda egenskaper med olika instruktioner och responsdesign för att uppskatta tycke, önskad för mat, implicit eller explicit. Vår huvudsakliga hypotes är att användningen av Food Leeds Preference Questionnaire kommer att belysa skillnader i kostpreferenser beroende på vilken typ av bariatrisk operation som utförs.

Vi kommer att genomföra en studie observationsstudie på tre parallella grupper: en kontrollgrupp bestående av patienter som lider av opererad fetma, en grupp patienter opererade för en sleeve gastrectomy och en grupp patienter opererade för en gastric bypass. Vi kommer att inkludera 45 patienter per grupp. Patienterna måste klara Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Vårt bedömningskriterium kommer att vara graden av matpreferens som bedöms med hjälp av LFPQ. Deltagarna kommer också att bedömas utifrån beteendeparametrar med Binge Eating Scale, Yale Food Addiction Scale Version 2.0 och kortversionen av Urgency, lack of Premeditation, lack of Perseverance och Sensation seeking Impulsive Behavior scale (UPPS-P).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Hopital Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på en population av patienter som är eller har varit överviktiga och som vårdas på Lyon Sud Hospital Center. Patienterna kommer antingen att genomgå initial bedömning eller utvärderas för uppföljning efter bariatrisk operation (efter sleeve gastrectomy eller gastric bypass).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, mellan 18 och 65 år
  • Patient med ett BMI mellan 18,5 och 60 kg/m2: minst 35 kg/m2 för fetmagruppen
  • Patient som genomgår initial bedömning innan fetmakirurgi för fetmagruppen
  • Patient som utvärderas för uppföljning efter bariatrisk operation (efter sleeve gastrectomy eller gastric bypass)
  • Patienten accepterar att delta i studien.
  • Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Patient med andra psykiatriska komorbiditeter, inklusive en bipolär sinnesstämning eller ätstörning
  • Patient med matvräkning, oavsett om det är medicinskt eller kulturellt
  • Patient med pågående psykotropisk behandling (förutom anxiolytisk behandling)
  • Patient som inte kan ge sitt samtycke, inte behärskar det franska språket,
  • Patient under författarskap eller kuratorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fas 1 Grupp 1
Friska volontärer
Studien kommer att ske i två etapper. En första fas kommer att bestå i validering av översättningar och urval av bilder på 20 friska frivilliga och 20 vårdpersonal specialiserade på nutrition. De måste fylla ett formulär med bilder på mat och utvärdera i vilken utsträckning de tror att bilderna representerar vad vi kan äta i Frankrike. Detta steg kommer att anpassa frågeformuläret till vårt land.
Fas 1 Grupp 2
Hälsoproffs
Studien kommer att ske i två etapper. En första fas kommer att bestå i validering av översättningar och urval av bilder på 20 friska frivilliga och 20 vårdpersonal specialiserade på nutrition. De måste fylla ett formulär med bilder på mat och utvärdera i vilken utsträckning de tror att bilderna representerar vad vi kan äta i Frankrike. Detta steg kommer att anpassa frågeformuläret till vårt land.
Fas 2 Grupp 1
Kontrollgrupp: patienter med fetma utan operation

Fas utförs med patienter som fastar i minst 2 timmar före de olika testerna. FLPQ kommer att jämföras mellan en grupp patienter som lider av opererad fetma (OCt), en grupp patienter som opererats på en sleeve gastrectomy (OSl) och en grupp opererad med en bypass (OBy) mellan 6 och 24 månader efter operationen, randomiserat för de 6 kombinerade proven (2 kategorier). Utmärkelsen kan göras i 2 sessioner av minst 3 av de 6 testerna tillsammans. Varje test kombinerar 2 av de 11 kategorierna. Testet kommer att bestå av 96 par av 16 matbilder som presenteras på en datorskärm i färg. Deltagarna kommer att uppmanas att "välja den mat de helst vill äta", genom att trycka på motsvarande datorknapp (val sparas genom att räkna frekvenspoängen i E-prime).

Hungernivån kommer att utvärderas med en analog visuell skala, från 0 till 10.

Patienterna bör också fylla i 3 självfrågeformulär som används rutinmässigt (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P kortversion).

Fas 2 Grupp 2
Patienter som har genomgått en sleeve gastrectomy

Fas utförs med patienter som fastar i minst 2 timmar före de olika testerna. FLPQ kommer att jämföras mellan en grupp patienter som lider av opererad fetma (OCt), en grupp patienter som opererats på en sleeve gastrectomy (OSl) och en grupp opererad med en bypass (OBy) mellan 6 och 24 månader efter operationen, randomiserat för de 6 kombinerade proven (2 kategorier). Utmärkelsen kan göras i 2 sessioner av minst 3 av de 6 testerna tillsammans. Varje test kombinerar 2 av de 11 kategorierna. Testet kommer att bestå av 96 par av 16 matbilder som presenteras på en datorskärm i färg. Deltagarna kommer att uppmanas att "välja den mat de helst vill äta", genom att trycka på motsvarande datorknapp (val sparas genom att räkna frekvenspoängen i E-prime).

Hungernivån kommer att utvärderas med en analog visuell skala, från 0 till 10.

Patienterna bör också fylla i 3 självfrågeformulär som används rutinmässigt (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P kortversion).

Fas 2 Grupp 3
Patienter som har genomgått en gastric bypass

Fas utförs med patienter som fastar i minst 2 timmar före de olika testerna. FLPQ kommer att jämföras mellan en grupp patienter som lider av opererad fetma (OCt), en grupp patienter som opererats på en sleeve gastrectomy (OSl) och en grupp opererad med en bypass (OBy) mellan 6 och 24 månader efter operationen, randomiserat för de 6 kombinerade proven (2 kategorier). Utmärkelsen kan göras i 2 sessioner av minst 3 av de 6 testerna tillsammans. Varje test kombinerar 2 av de 11 kategorierna. Testet kommer att bestå av 96 par av 16 matbilder som presenteras på en datorskärm i färg. Deltagarna kommer att uppmanas att "välja den mat de helst vill äta", genom att trycka på motsvarande datorknapp (val sparas genom att räkna frekvenspoängen i E-prime).

Hungernivån kommer att utvärderas med en analog visuell skala, från 0 till 10.

Patienterna bör också fylla i 3 självfrågeformulär som används rutinmässigt (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P kortversion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av matpreferens
Tidsram: Dag 1
Graden av matpreferens kommer att mätas med hjälp av Leeds Food Preference Questionnaire, som utredaren tidigare har anpassat på franska för den franska befolkningen, i form av att räkna frekvenspoäng för varje kategori av bilder.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils De Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0694

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matpreferens

3
Prenumerera