- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646734
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft
23 de agosto de 2018 atualizado por: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Guided Bone Regeneration With Particulate Versus Block Graft: Evaluation of the Two Techniques From the Point of View of the Physician and the Patient
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aim of present study was to compare two bone augmentation techniques (Guided Bone Regeneration, GBR, with autogenous block graft and GBR with particulate autograft plus xenograft) in terms of efficacy, complications, operational parameters (cost of the materials used, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery) tolerability by the patient and patient comfort.
30 systemically healthy individuals with inadequate alveolar bone crest width who requested implant placement (15 Female and 15 Male) participated in this study.
After an initial examination, 15 patients were assigned to GBR with block graft (GBR-BG) and 15 were assigned to GBR particulate autograft plus xenograft (GBR-AX).
Bone thickness was recorded before surgery and at a post-operative 6th month.
Complications as Bleeding, Hematoma, Flap dehiscence, Infection, Numbness were evaluated.
Patients were requested to record pain and swelling via visual analog scale (VAS) at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
The swelling was also recorded by an experienced clinician at 3rd, 7th and 14th days after surgery.
Cost, time for patient preparation, time for surgery, fatigue of the physician caused by surgery were also determined.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All patients admitted to the clinic with a complaint of tooth loss and inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement were examined.
Patients with any systemic disease , smoking or alchol habits and medications did not included into the study due to avoid any possible effects on our results
Descrição
Inclusion Criteria:
- 30 to 62 years of age
- systemically health
- no smoking
- no use of medications for previous 6 months
- no pregnancy and lactation
- no contraindications for periodontal surgery.
Exclusion Criteria:
- <30 and >62 years of age
- patients with systemic disease
- smoking habit ( current or past)
- any medication
- acute illness
- pregnancy or lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Guided Bone Regeneration with Particulate graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with particulate graft
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Guided Bone Regeneration with block graft
patients who had inadequate alveolar crest (crest width <4mm) and requested of dental implant placement, treated with guided bone regeration with block graft
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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bone gain
Prazo: 6 month after surgery
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Bone gain was calculated by cone beam computerized tomography
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6 month after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain
Prazo: Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
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Pain was evaluated by visual analog scale Visual analog scale (VAS) consist of 10 units, in combination with a graphic rating scale.
On the VAS, the left and right end of the graphic represented the absence of pain (score 0) and the most severe pain (score 10), respectively.
Patients were warned to fulfill the VAS, taking into consideration the intensity of their pain in the previous 24 hours on all recall days.
|
Post-operative pain was assessed at 3, 7, and 14 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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