Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perioperativ utsöndring av endothelial Glycocalyx på kortvarig postoperativ komplikation hos patienter som genomgår robotassisterad esofagektomi

23 november 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie var att fastställa om förändringar i serumnivåer av syndekan-1 före och efter operationen, vilket är ett index relaterat till skada på det endoteliala glykokalyxskiktet, är associerade med postoperativa korttidskomplikationer och mortalitet hos patienter som genomgår robotisk esofagektomi .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter 20 år eller äldre som genomgår robotisk esofagektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. patienter 20 år eller äldre som genomgår robotisk esofagektomi

Exklusions kriterier:

  1. Akut operation
  2. Om ämnet inkluderar en person som inte kan läsa det skriftliga samtycket (t.ex. analfabet, utlänning, etc.)
  3. Kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  4. Gravida och ammande kvinnor
  5. Användning av orala antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som genomgår robotisk esofagektomi
Patienter 20 år eller äldre som genomgår robotisk esofagektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
basblodkoncentration av syndekan-1
Tidsram: inom 1 timme före operationen
preoperativa baslinjeserumnivåer av syndekan-1
inom 1 timme före operationen
blodkoncentration av syndekan-1 i slutet av operationen
Tidsram: inom 5 minuter efter avslutad operation (när operationsduken tas bort)
blodkoncentration av syndekan-1 i slutet av operationen
inom 5 minuter efter avslutad operation (när operationsduken tas bort)
blodkoncentration av syndekan-1 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
blodkoncentration av syndekan-1 24 timmar efter operationen
24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oväntad postoperativ invasiv procedur (STS GTSD 2.41 #3330)
Tidsram: under detta 1 dags sjukhusbesök.
Ange om patienten hade ett oplanerat invasivt ingrepp efter operationen. Som exempel kan nämnas återvändande till operationssalen för att göra om kirurgiskt ingrepp, ett perkutant ingrepp vid sängen eller i röntgenavdelningen, en trakeostomi och såröppning vid sängen. Undantag: postoperativ toalettbronkoskopi, central venös åtkomst, placering av artärlinje, placering av foleykateter.
under detta 1 dags sjukhusbesök.
Anastomotisk läcka efter esofaguskirurgi (STS GTSD 2.41 #3350)
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad operation
Ange om patienten hade en anastomotisk läcka efter esofagusoperation.
inom 30 dagar efter avslutad operation
Andningssvikt (STS GTSD 2.41 #3480)
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad operation
Ange om patienten upplevde andningssvikt under den postoperativa perioden som krävde mekanisk ventilation och/eller reintubation.
inom 30 dagar efter avslutad operation
initialt andningsstöd mer än 48 timmar (STS GTSD 2.41 #3520)
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad operation
Ange om patienten initialt ventilerats mer än 48 timmar under den postoperativa perioden. Om patienten återtuberas, välj den postoperativa händelsen "Andningssvikt" och välj inte detta element även om återtubationsventilatorstödet är > 48 timmar. Ventilatorstödet slutar med avlägsnande av endotrakealtuben eller om patienten har en trakeostomislang, tills den inte längre är ventilatorberoende.
inom 30 dagar efter avslutad operation
lunginflammation (STS GTSD 2.41 #3460)
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad operation
Ange om patienten upplevde lunginflammation under den postoperativa perioden. Lunginflammation definieras som att uppfylla tre av fem egenskaper: feber (> 100,4 F eller 38 C), leukocytos, CXR med infiltrat, positiv odling från sputum eller behandling med antibiotika.
inom 30 dagar efter avslutad operation
njursvikt (STS GTSD 2.41 #3810)
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad operation

Ange om patienten hade akut njursvikt eller försämrad njurfunktion som resulterade i något av följande:

  1. Nytt krav på dialys postoperativt
  2. Ökning av serumkreatininnivån 3,0 x högre än baslinjen
  3. serumkreatininnivå ≥4 mg/dl, med en akut ökning på minst 0,5 mg/dl
inom 30 dagar efter avslutad operation
dödlighet (Status 30 dagar efter operation, STS GTSD 2.41 #3950)
Tidsram: 30 dagar efter operationen

Ange om patienten var vid liv eller död 30 dagar efter operationen (oavsett om patienten var på sjukhus eller inte).

tidsram: 30 dagar efter operationen

30 dagar efter operationen
Akut njurskada
Tidsram: inom 48 timmar efter avslutad operation
definieras som en absolut ökning av serumkreatininnivån C0,3 mg/dL, en 50 % (1,5-faldig) ökning av serumkreatininnivån från baslinjen, eller en minskning av urinproduktionen (dokumenterad oliguri < 0,5 mL/kg/h under 6 timmar) )
inom 48 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2018-0773

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotisk esofagektomi

3
Prenumerera