Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af perioperativ udskillelse af endothelial Glycocalyx på kortvarig postoperativ komplikation hos patienter, der gennemgår robotassisteret esofagektomi

23. november 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om ændringer i serumniveauer af syndecan-1 før og efter operationen, som er et indeks relateret til beskadigelse af det endoteliale glycocalyx-lag, er forbundet med postoperative kortsigtede komplikationer og dødelighed hos patienter, der gennemgår robot-øsofagektomi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på 20 år eller derover, som gennemgår robot-øsofagektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. patienter på 20 år eller derover, som får foretaget robot-øsofagektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut operation
  2. Hvis emnet omfatter en person, der ikke kan læse det skriftlige samtykke (f.eks. analfabet, udlænding osv.)
  3. Kronisk nyresygdom (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  4. Gravide og ammende kvinder
  5. Brug af orale antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der gennemgår robot-øsofagektomi
Patienter 20 år eller ældre, der gennemgår robot-øsofagektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
base blodkoncentration af syndecan-1
Tidsramme: inden for 1 time før operationen
præoperative baseline serumniveauer af syndecan-1
inden for 1 time før operationen
blodkoncentration af syndecan-1 ved slutningen af ​​operationen
Tidsramme: inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​operationen (når det kirurgiske afdækning fjernes)
blodkoncentration af syndecan-1 ved slutningen af ​​operationen
inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​operationen (når det kirurgiske afdækning fjernes)
blodkoncentration af syndecan-1 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
blodkoncentration af syndecan-1 24 timer efter operationen
24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uventet postoperativ invasiv procedure (STS GTSD 2.41 #3330)
Tidsramme: under dette 1-dags sygehusbesøg.
Angiv, om patienten havde en uplanlagt invasiv procedure efter operationen. Eksempler omfatter tilbagevenden til operationsstuen for at gentage kirurgisk indgreb, en perkutan procedure udført ved sengekanten eller i radiologiafdelingen, en trakeostomi og såråbning ved sengekanten. Udelukkelser: postoperativ toiletbronkoskopi, central venøs adgang, arteriel linjeplacering, foley-kateterplacering.
under dette 1-dags sygehusbesøg.
Anastomotisk lækage efter esophageal operation (STS GTSD 2.41 #3350)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationens afslutning
Angiv, om patienten havde en anastomotisk lækage efter esophageal operation.
inden for 30 dage efter operationens afslutning
Åndedrætssvigt (STS GTSD 2.41 #3480)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationens afslutning
Angiv, om patienten oplevede respirationssvigt i den postoperative periode, der krævede mekanisk ventilation og/eller reintubation.
inden for 30 dage efter operationens afslutning
indledende ventilatorstøtte mere end 48 timer (STS GTSD 2.41 #3520)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationens afslutning
Angiv, om patienten oprindeligt blev ventileret mere end 48 timer i den postoperative periode. Hvis patienten reintuberes, skal du vælge den postoperative hændelse "Åndedrætssvigt" og ikke vælge dette element, selvom reintubationsventilatorstøtten er > 48 timer. Ventilatorstøtte slutter med fjernelse af endotrakealtuben, eller hvis patienten har en trakeostomitube, indtil den ikke længere er ventilatorafhængig.
inden for 30 dage efter operationens afslutning
lungebetændelse (STS GTSD 2.41 #3460)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationens afslutning
Angiv, om patienten har haft lungebetændelse i den postoperative periode. Lungebetændelse er defineret som opfyldelse af tre af fem karakteristika: feber (> 100,4 F eller 38 C), leukocytose, CXR med infiltrat, positiv dyrkning fra opspyt eller behandling med antibiotika.
inden for 30 dage efter operationens afslutning
nyresvigt (STS GTSD 2.41 #3810)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationens afslutning

Angiv, om patienten havde akut nyresvigt eller forværret nyrefunktion, hvilket resulterede i et af følgende:

  1. Nyt krav om dialyse postoperativt
  2. Stigning i serumkreatininniveau 3,0 x større end baseline
  3. serumkreatininniveau ≥4 mg/dl, med en akut stigning på mindst 0,5 mg/dl
inden for 30 dage efter operationens afslutning
dødelighed (Status 30 dage efter operation, STS GTSD 2.41 #3950)
Tidsramme: 30 dage efter operationen

Angiv, om patienten var i live eller død 30 dage efter operationen (uanset om patienten var på hospitalet eller ej).

tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationens afslutning
defineret som en absolut stigning i serum kreatinin niveau C0,3 mg/dL, en 50 % (1,5 gange) stigning i serum kreatinin niveau fra baseline eller en reduktion i urinproduktion (dokumenteret oliguri < 0,5 ml/kg/time i 6 timer) )
inden for 48 timer efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-0773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk esofagektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner