Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakorporeal biofeedback-enhet för inkontinens efter prostatektomi

16 november 2015 uppdaterad av: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Effekten av personlig extrakorporeal biofeedback-enhet för träning av bäckenbottenmuskel vid inkontinens efter prostatektomi

För att utvärdera effekten av postoperativ bäckenbottenträning med hjälp av personlig extrakorporeal biofeedback-enhet bland patienter med post-prostatektomiinkontinens

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Urininkontinens efter prostatektomi (PPI) var en vanlig komplikation efter radikal prostatektomi bland prostatacancerpatienter.
  • Prevalensen av urininkontinens efter prostatektomi rapporterades till 87 %.
  • Bäckenbottenmuskelterapin (PFMT) med Kegel-träning var första metoderna för att förhindra PPI efter prostatektomi.
  • Det fanns dock inget standardiserat protokoll för PFMT och det var nödvändigt med biofeedback till PFMT.
  • Därför hypoteser vi effektiviteten av personlig PFMT-anordning med biofeedback bland patienter som genomgick radikal prostatektomi
  • I denna studie utvärderar vi effekten av postoperativ bäckenbottenträning med hjälp av personlig extrakorporeal biofeedback-enhet bland patienter med inkontinens efter prostatektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: 031-787-7342
          • E-post: ssbyun@snubh.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter som genomgick robot radikal prostatektomi
  • Neurovaskulär räddning åtminstone en sida
  • Blåshalsrekonstruktion vid prostatektomi
  • Bakre rekonstruktion vid prostatektomi
  • Patienter som har inkontinens efter prostatektomi efter borttagning av Foley-kateter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har inkontinens efter prostatektomi efter borttagning av Foley-kateter
  • Neurologiska underskott
  • Anatomiska deformiteter av bäckenbenet
  • Bäckenbestrålningshistoria
  • Historik om andra större urologiska ingrepp
  • Komplikationer som påverkar urininkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kegel träningsutbildning
Prostatacancerpatienter i kontrollgruppen kommer att få Kegel träningsutbildning för bäckenbottenmuskelträning (PFME) för att förbättra inkontinensen efter prostatektomi efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
Experimentell: Extrakorporeal biofeedback-enhet
Prostatacancerpatienter i interventionsgruppen kommer att få extrakorporeal biofeedback-enhet (Any Kegel) för bäckenbottenmuskelträning (PFME) för att förbättra inkontinensen efter prostatektomi efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
Enhet: Extrakorporeal biofeedback-enhet (valfri Kegel)
Prostatacancerpatienter i interventionsgruppen kommer att få extrakorporeal biofeedback-enhet (Any Kegel) för bäckenbottenmuskelträning (PFME) för att förbättra inkontinensen efter prostatektomi efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi. Rekryterade patienter i interventionsgruppen bör utföras PFME regelbundet, baserat på följande protokoll: total träningstid (10 minuter/dag), intensitet (1,2 kgf), spänningslängd (10 sek/1 sammandragning), totalt antal träningstillfällen (4 gånger/dag). )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av urinkontinens
Tidsram: postoperativ 1 månad
dynans vikt (g) med 24 timmars dyntest
postoperativ 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av urinkontinens
Tidsram: postoperativ 3 månader
dynans vikt (g) med 24 timmars dyntest
postoperativ 3 månader
Återhämtning av urinkontinens
Tidsram: postoperativ 1 och 3 månader
antal kuddar i 24 timmar
postoperativ 1 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Furun Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L-2015-298

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Extrakorporeal biofeedback-enhet (valfri Kegel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera