- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258177
Virtuella besök (användning av virtuell vård hos postoperativa patienter för att förbättra patientupplevelsen)
5 augusti 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Användning av virtuell vård hos postoperativa patienter för att förbättra patientupplevelsen
Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera postoperativa virtuella vårdbesök för patienter som genomgår en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi.
Utredarna strävar efter att bättre förstå om postoperativa virtuella vårdbesök inte kommer att resultera i ett större sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten inom Atrium Health (AH) under de 30 dagarna efter operationen än standardvård på kliniken.
Utredarna syftar också till att bättre förstå om postoperativa virtuella vårdbesök ger tids- och kostnadsbesparingar och ger lika eller förbättrad patienttillfredsställelse och bekvämlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras för att genomföra antingen ett postoperativt uppföljningsbesök med hjälp av virtuell vårdteknik eller genom att delta i ett vanligt personligt besök på kliniken.
Det virtuella besöket använder en kameraaktiverad enhet och internetåtkomst för att ge direktåtkomst till läkaren.
Undersökningar för att bedöma patienttillfredsställelse och bekvämlighet kommer att administreras via e-post dagen för det postoperativa uppföljningsbesöket.
Ytterligare information inklusive demografi, sjukhusmöten inom 30 dagar efter operationen, längden på uppföljningsbesöket, reskostnad och tid, om ytterligare uppföljningsvård krävs och komplikationer efter operationen kommer att samlas in för att utvärdera postoperativa virtuella vårdbesök .
Försökspersonens deltagande i studien kommer att avslutas efter att uppföljningsvården är klar eller efter 30 dagar, beroende på vilket som inträffar senast.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
- engelsktalande
- Kunna läsa
- Har en e-postadress
- Planerad att genomgå en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi ELLER har genomgått en oplanerad (brådskande eller akut) laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi
- Få en operation utförd av en kirurg vid antingen Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy som tillhandahåller akut allmän kirurgi klinisk täckning
- Bor i North Carolina eller South Carolina
Exklusions kriterier:
- Det går inte att genomföra ett virtuellt besök (på grund av brist på lämplig teknik, nödvändiga tekniska färdigheter, annat);
- Medicinskt tillstånd, laboratoriefynd eller fysisk undersökning som utesluter deltagande (patienter med hög risk för komplikationer, särskilt de med perforerad blindtarmsinflammation, patienter med aktivt kokainmissbruk)
- Postoperativ vistelse längre än eller lika med 4 dagar
- Utsöndras med avlopp som behöver tas bort vid ett postoperativt besök
- Intagen från eller utskriven till stödboende, kvalificerad vårdcentral eller annan plats än hemmet
- Har kronisk smärta som deltagaren tar narkotiska läkemedel för
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtuell besöksgrupp
Deltagare som tilldelats den virtuella besöksgruppen kommer att få ett virtuellt besök som sitt postoperativa uppföljningsbesök.
|
Deltagarna kommer att få information om hur man anmäler sig till virtuell vård.
Deltagarna kommer att använda sin egen kameraaktiverade enhet med internetanslutning för att se och prata med läkaren i realtid och slutföra det virtuella uppföljningsbesöket.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard personlig grupp
Deltagare som tilldelats standardgruppen personligen kommer att få ett personligt uppföljningsbesök som sitt postoperativa uppföljningsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten
Tidsram: från operationsdatum till datumet 30 dagar efter operationen
|
sammansatt mått på förekomsten av sjukhusmöten under de 30 dagarna efter operationen, inklusive besök på sjukhus, observations- och akutmottagningar av alla orsaker och alla platser inom Carolinas HealthCare System
|
från operationsdatum till datumet 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa uppföljningsbesökets längd i minuter
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
total tid för postoperativt uppföljningsbesök i minuter
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
självrapporterad patienttillfredsställelse för uppföljningsbesök bedömd genom enkät
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Poäng för patientbekvämlighet
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
självrapporterad patientens bekvämlighetsklassificering för uppföljningsbesök bedömd genom enkät
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Grad av postoperativ uppföljning
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
procent av patienterna som får ett postoperativt uppföljningsbesök
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Andelen postoperativa uteblivna ankomster
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
procent av schemalagda postoperativa uppföljningsbesök där patienter inte fullföljer
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Patientens restid till kliniken i minuter
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
total patientrestid från hemmet till postoperativ uppföljningsmottagning i minuter
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
|
Patientkostnadsbesparingar i dollar
Tidsram: datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
Kostnadsbesparingar för patientgas för resor från hemmet till postoperativ uppföljningsmottagning
|
datum för uppföljningsbesöket, cirka 14 dagar efter operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2022
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00082477
- 07-17-14E (ÖVRIG: Atrium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuellt besök
-
University of California, DavisAktiv, inte rekryterandeLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAvslutadNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersRekryteringHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Istanbul University - CerrahpasaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna