Effekt av kemoterapi på PD-L1 vid NSCLC
8 oktober 2018 uppdaterad av: Baodong Qin
Effekt av platinabaserad kemoterapi på PD-L1-uttryck hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer
PD-L1 identifieras som en viktig biomarkör för att förutsäga PD-1/PD-L1-hämmare vid avancerad icke-småcellig lungcancer.
Flera tidigare kliniska prövningar har visat att kemoterapi kan förbättra effekten av PD-1/L1-immunterapi vid NSCLC såsom Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189, etc. Prekliniska experiment visar att kemoterapi kan öka CD8 TIL-infiltrationen i tumörmikromiljö, aktivera T-cells immunreaktion.
Det är dock fortfarande oklart om kemoterapi kan påverka PD-L1 hos patienter med avancerad NSCLC.
Föreliggande studie syftar till att utvärdera om PD-L1 kommer att förändras efter att ha fått kemoterapi hos patienter med avancerad NSCLC.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekrytering
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Huvudutredare:
- Yuansheng Zang, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avancerad NSCLC utan drogbara molekylära händelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avancerad NSCLC diagnostiserad histologiskt; Förväntad överlevnad ≥ 6 månader;
- Utan drogbara molekylära händelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)
- ECOG / PS-poäng: 0-2, och huvudorganets funktion för att uppfylla följande kriterier: HB ≥ 90g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L, BIL <1,5 gånger den övre gränsen för normal (ULN); Lever-ALAT och ASAT <2,5 × ULN och om levermetastaser, ALAT och ASAT <5 × ULN; Serum Cr ≤ 1 × ULN, endogent kreatininclearance ≥50 ml/min
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte följa forskningsprogrammets krav eller uppföljning;
- Patienten kommer att få immunterapi;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-L1
|
PD-L1-uttryck utvärderas med användning av immunhistokemisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med PD-L1-positiv bedömd med immunhistokemisk analys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
PD-L1 kommer att beräknas med hjälp av immunhistokemisk analys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
10 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COPDL1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .