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化疗对NSCLC PD-L1的影响

2018年10月8日 更新者:Baodong Qin

铂类化疗对晚期非小细胞肺癌患者PD-L1表达的影响

PD-L1 被确定为预测晚期非小细胞肺癌中 PD-1/PD-L1 抑制剂的重要生物标志物。 之前的几项临床试验已经证明化疗可以增强 PD-1/L1 免疫疗法在 NSCLC 中的疗效,例如 Checkmate-227、Impower-150、Keynote-189 等。临床前实验表明,化疗可以增加 CD8 TIL 在 NSCLC 中的浸润。肿瘤微环境,激活T细胞免疫反应。 然而,尚不清楚化疗是否会影响晚期 NSCLC 患者的 PD-L1。 本研究旨在评估晚期 NSCLC 患者接受化疗后 PD-L1 是否会发生变化。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200003
        • 招聘中
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 首席研究员:
          • Yuansheng Zang, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

无药物分子事件(EGFR、ALK、c-Met、BRAF、Ret 等)的晚期 NSCLC

描述

纳入标准:

  • 经组织学诊断的晚期 NSCLC;预期生存期≥6个月;
  • 无药物分子事件(EGFR、ALK、c-Met、BRAF、Ret 等)
  • ECOG/PS评分:0-2分,且主要脏器功能满足以下标准:HB≥90g/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥80×109/L,BIL<1.5倍上限正常(ULN);肝脏 ALT 和 AST <2.5 × ULN,如果有肝转移,ALT 和 AST <5 × ULN;血清 Cr ≤ 1 × ULN,内源性肌酐清除率 ≥50ml/min

排除标准:

  • 患者不能遵守研究计划要求或随访;
  • 患者将接受免疫治疗;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PD-L1
PD-L1 表达使用免疫组织化学测定法进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过免疫组织化学测定评估的 PD-L1 阳性参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均1年
PD-L1 将使用免疫组织化学测定法计算
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月28日

研究完成 (预期的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月8日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COPDL1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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PD-L1组的临床试验

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