Влияние химиотерапии на PD-L1 при НМРЛ
8 октября 2018 г. обновлено: Baodong Qin
Влияние химиотерапии на основе платины на экспрессию PD-L1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого
PD-L1 идентифицирован как важный биомаркер для прогнозирования ингибиторов PD-1/PD-L1 при прогрессирующем немелкоклеточном раке легкого.
Несколько предыдущих клинических испытаний продемонстрировали, что химиотерапия может повысить эффективность иммунотерапии PD-1/L1 при НМРЛ, такой как Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189 и т. д. Доклинический эксперимент показывает, что химиотерапия может увеличить инфильтрацию CD8 TIL в микроокружение опухоли, активировать Т-клеточную иммунную реакцию.
Однако остается неясным, может ли химиотерапия повлиять на PD-L1 у пациентов с распространенным НМРЛ.
Настоящее исследование направлено на оценку того, изменится ли PD-L1 после химиотерапии у пациентов с распространенным НМРЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Главный следователь:
- Yuansheng Zang, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Продвинутый НМРЛ без молекулярных явлений, поддающихся лечению (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret и т. д.)
Описание
Критерии включения:
- Продвинутый НМРЛ диагностирован гистологически; Ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев;
- Молекулярные события без лекарств (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret и т. д.)
- Оценка ECOG/PS: 0–2, а функция основного органа соответствует следующим критериям: HB ≥ 90 г/л, ANC ≥ 1,5 × 109/л, PLT ≥ 80 × 109/л, BIL <1,5 раза выше верхней границы нормальный (ВГН); АЛТ и АСТ в печени <2,5 × ВГН, а при метастазах в печень — АЛТ и АСТ <5 × ВГН; Сывороточный Cr ≤ 1 × ВГН, клиренс эндогенного креатинина ≥50 мл/мин.
Критерий исключения:
- Пациент не может выполнять требования исследовательской программы или последующего наблюдения;
- Пациент получит иммунотерапию;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПД-Л1
|
Экспрессию PD-L1 оценивают с помощью иммуногистохимического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с положительным результатом на PD-L1 по оценке иммуногистохимического анализа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
PD-L1 будет рассчитываться с помощью иммуногистохимического анализа.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COPDL1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .