Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kemoterapi på PD-L1 i NSCLC

8. oktober 2018 opdateret af: Baodong Qin

Effekt af platinbaseret kemoterapi på PD-L1-ekspression hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

PD-L1 er identificeret som en vigtig biomarkør til at forudsige PD-1/PD-L1-hæmmere i avanceret ikke-småcellet lungekræft. Adskillige tidligere kliniske forsøg har vist, at kemoterapi kunne øge effektiviteten af ​​PD-1/L1-immunterapi ved NSCLC såsom Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189 osv. Præ-klinisk eksperiment viser, at kemoterapi kan øge CD8 TIL-infiltration i tumor mikromiljø, aktivere T-celle immunreaktion. Det er dog stadig uklart, om kemoterapi kan påvirke PD-L1 hos fremskredne NSCLC-patienter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om PD-L1 vil ændre sig efter at have modtaget kemoterapi hos fremskredne NSCLC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuansheng Zang, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret NSCLC uden medicinbare molekylære hændelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret osv.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret NSCLC diagnosticeret histologisk; Forventet overlevelse ≥ 6 måneder;
  • Uden medicinbare molekylære hændelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret osv.)
  • ECOG/PS-score: 0-2, og hovedorganfunktionen opfylder følgende kriterier: HB ≥ 90g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L,BIL <1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); Lever ALT og ASAT <2,5 × ULN og hvis levermetastaser, ALAT og ASAT <5 × ULN; Serum Cr ≤ 1 × ULN, endogen kreatininclearance ≥50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke overholde forskningsprogrammets krav eller opfølgning;
  • Patienten vil modtage immunterapi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD-L1
Andet: PD-L1 gruppe
PD-L1-ekspression evalueres ved anvendelse af immunhistokemisk assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med PD-L1 positiv som vurderet ved immunhistokemisk assay
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PD-L1 vil blive beregnet ved hjælp af immunhistokemisk assay
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baodong Qin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPDL1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Kliniske forsøg med PD-L1 gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner