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Effetto della chemioterapia su PD-L1 nel NSCLC

8 ottobre 2018 aggiornato da: Baodong Qin

Effetto della chemioterapia a base di platino sull'espressione di PD-L1 in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

PD-L1 è identificato come un importante biomarcatore per la previsione degli inibitori PD-1/PD-L1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. Diversi studi clinici precedenti hanno dimostrato che la chemioterapia potrebbe migliorare l'efficacia dell'immunoterapia PD-1/L1 nel NSCLC come Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189, ecc. L'esperimento preclinico mostra che la chemioterapia potrebbe aumentare l'infiltrazione di CD8 TIL in microambiente tumorale, attivare la reazione immunitaria delle cellule T. Tuttavia, non è chiaro se la chemioterapia possa influenzare il PD-L1 nei pazienti con NSCLC avanzato. Il presente studio mira a valutare se il PD-L1 cambierà dopo aver ricevuto la chemioterapia nei pazienti con NSCLC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Reclutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yuansheng Zang, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NSCLC avanzato senza eventi molecolari drogabili (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC avanzato diagnosticato istologicamente; Sopravvivenza attesa ≥ 6 mesi;
  • Senza eventi molecolari drogabili (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, ecc.)
  • Punteggio ECOG/PS: 0-2 e funzione dell'organo principale per soddisfare i seguenti criteri: HB ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L, BIL <1,5 volte il limite superiore di normale (LSN); ALT e AST epatiche <2,5 × ULN e se metastasi epatiche, ALT e AST <5 × ULN; Cr sierica ≤ 1 × ULN, clearance della creatinina endogena ≥50 ml/min

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non può rispettare i requisiti del programma di ricerca o il follow-up;
  • Il paziente riceverà immunoterapia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PD-L1
Altro: Gruppo PD-L1
L'espressione di PD-L1 viene valutata mediante saggio immunoistochimico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con PD-L1 positivo valutato mediante test immunoistochimico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
PD-L1 sarà calcolato mediante saggio immunoistochimico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baodong Qin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPDL1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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