Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kjemoterapi på PD-L1 ved NSCLC

8. oktober 2018 oppdatert av: Baodong Qin

Effekt av platinabasert kjemoterapi på PD-L1-ekspresjon hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft

PD-L1 er identifisert som en viktig biomarkør for å forutsi PD-1/PD-L1-hemmere ved avansert ikke-småcellet lungekreft. Flere tidligere kliniske studier har vist at kjemoterapi kan øke effekten av PD-1/L1-immunterapi ved NSCLC som Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189, etc. Pre-klinisk eksperiment viser at kjemoterapi kan øke CD8 TIL-infiltrasjonen i tumor mikromiljø, aktivere T-celle immunreaksjon. Det er imidlertid fortsatt uklart om kjemoterapi kan påvirke PD-L1 hos avanserte NSCLC-pasienter. Denne studien tar sikte på å evaluere om PD-L1 vil endre seg etter å ha mottatt kjemoterapi hos avanserte NSCLC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yuansheng Zang, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avansert NSCLC uten medisinerbare molekylære hendelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert NSCLC diagnostisert histologisk; Forventet overlevelse ≥ 6 måneder;
  • Uten medikamenterbare molekylære hendelser (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret, etc)
  • ECOG / PS-score: 0-2, og hovedorganfunksjonen for å oppfylle følgende kriterier: HB ≥ 90g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L, BIL <1,5 ganger øvre grense på normal (ULN); Lever ALT og ASAT <2,5 × ULN og hvis levermetastaser, ALAT og ASAT <5 × ULN; Serum Cr ≤ 1 × ULN, endogen kreatininclearance ≥50 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke overholde forskningsprogrammets krav eller oppfølging;
  • Pasienten vil motta immunterapi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-L1
Annen: PD-L1 gruppe
PD-L1-ekspresjon blir evaluert ved bruk av immunhistokjemisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med PD-L1-positiv vurdert ved immunhistokjemisk analyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
PD-L1 vil bli beregnet ved hjelp av immunhistokjemisk analyse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baodong Qin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPDL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PD-L1 gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere