Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chemoterapie na PD-L1 u NSCLC

8. října 2018 aktualizováno: Baodong Qin

Vliv chemoterapie na bázi platiny na expresi PD-L1 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

PD-L1 je identifikován jako důležitý biomarker pro predikci inhibitorů PD-1/PD-L1 u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic. Několik předchozích klinických studií prokázalo, že chemoterapie by mohla zvýšit účinnost imunoterapie PD-1/L1 u NSCLC, jako je Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189 atd. Předklinický experiment ukazuje, že chemoterapie může zvýšit infiltraci CD8 TIL v nádorové mikroprostředí, aktivovat imunitní reakci T buněk. Zůstává však nejasné, zda by chemoterapie mohla ovlivnit PD-L1 u pacientů s pokročilým NSCLC. Cílem této studie je vyhodnotit, zda se PD-L1 změní po chemoterapii u pacientů s pokročilým NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Nábor
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuansheng Zang, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilé NSCLC bez molekulárních příhod (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret atd.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý NSCLC diagnostikovaný histologicky; Očekávané přežití ≥ 6 měsíců;
  • Bez molekulárních příhod (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret atd.)
  • ECOG / PS skóre: 0-2 a funkce hlavního orgánu splňují následující kritéria: HB ≥ 90 g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L, BIL < 1,5 násobek horní hranice normální (ULN); ALT a AST v játrech < 2,5 × ULN a pokud metastázy v játrech, ALT a AST < 5 × ULN; Sérový Cr ≤ 1 × ULN, clearance endogenního kreatininu ≥ 50 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže splnit požadavky výzkumného programu nebo sledování;
  • Pacient dostane imunoterapii;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD-L1
Jiný: Skupina PD-L1
Exprese PD-L1 se hodnotí pomocí imunohistochemického testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pozitivním PD-L1 podle imunohistochemického testu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
PD-L1 bude vypočítána pomocí imunohistochemického testu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baodong Qin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COPDL1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina PD-L1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit