Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii na PD-L1 w NSCLC

8 października 2018 zaktualizowane przez: Baodong Qin

Wpływ chemioterapii opartej na platynie na ekspresję PD-L1 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

PD-L1 jest identyfikowany jako ważny biomarker do przewidywania inhibitorów PD-1/PD-L1 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca. Kilka wcześniejszych badań klinicznych wykazało, że chemioterapia może zwiększyć skuteczność immunoterapii PD-1/L1 w NSCLC, takich jak Checkmate-227, Impower-150, Keynote-189 itp. Eksperyment przedkliniczny pokazuje, że chemioterapia może zwiększyć naciek CD8 TIL w mikrośrodowisko guza, aktywują reakcję immunologiczną komórek T. Jednak pozostaje niejasne, czy chemioterapia może wpływać na PD-L1 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy PD-L1 zmieni się po otrzymaniu chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym NSCLC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yuansheng Zang, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany NSCLC bez zdarzeń molekularnych dających się lekami (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret itp.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany NSCLC rozpoznany histologicznie; Oczekiwane przeżycie ≥ 6 miesięcy;
  • Bez zdarzeń molekularnych dających lek (EGFR, ALK, c-Met, BRAF, Ret itp.)
  • Wynik ECOG / PS: 0-2, a funkcja głównego narządu spełnia następujące kryteria: HB ≥ 90 g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 80 × 109 / L,BIL <1,5-krotność górnej granicy normalna (GGN); AlAT i AspAT w wątrobie <2,5 × GGN, aw przypadku przerzutów do wątroby ALT i AspAT <5 × GGN; Cr w surowicy ≤ 1 × GGN, klirens endogennej kreatyniny ≥50 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może spełnić wymagań programu badawczego lub kontynuacji;
  • Pacjent otrzyma immunoterapię;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PD-L1
Inny: Grupa PD-L1
Ekspresję PD-L1 ocenia się za pomocą testu immunohistochemicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem PD-L1 na podstawie testu immunohistochemicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PD-L1 zostanie obliczone za pomocą testu immunohistochemicznego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baodong Qin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPDL1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PD-L1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj