Följsamhet till inhalerade kortikosteroider vid astma (ARICA)
18 november 2021 uppdaterad av: Duke University
Det är allmänt erkänt att astma hos vuxna afroamerikanska patienter är ett betydande hälsoproblem, som delvis påverkas av relativt låg vidhäftning av inhalerade kortikosteroider (ICS).
Målet med den här studien är att pilottesta en ICS adherence intervention, ARICA, som syftar till att förbättra ICS adherence hos vuxna afroamerikaner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att utvärdera ARICA i Duke primärvårdskliniker för att studera dess genomförbarhet och acceptans med hjälp av en kvasi-experimentell pre-post studie design.
Studien kommer att registrera mellan 32 och 48 vuxna afroamerikaner med ihållande astma och suboptimal ICS-adherens, och deras vårdgivare, för att studera användningen av interventionen och nyckelindikatorer för interventionens potentiella effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Duke Un.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Minst 18 år
- Självidentifierande afroamerikan
- Självrapporterad aktuell astma
- Förskrev en inhalerad kortikosteroid (ensam eller i kombination) i ≥ 1 månad
- Presenteras vid ett Duke Primary Care-klinikbesök under de senaste 3 åren eller etablerar vård på Duke Primary Care
- Följ upp Duke Primary Care-besök inom de kommande 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll (Grupp 1)
Denna grupp anses vara kontrollgruppen.
Denna grupp kommer att ha schemalagda sms och e-postmeddelanden för de månatliga undersökningarna efter att deltagaren har fyllt i grundenkäterna.
|
|
|
Experimentell: ARICA Intervention (Grupp 2)
Denna grupp anses vara interventionsgruppen.
Deltagarna i denna grupp kommer varje vecka att få sms och e-postmeddelanden som innehåller astma fakta och myter.
De kommer också att fylla i månatliga undersökningar och delta i utbildningssessioner om astma.
|
Personligt ARICA (AdheRence to Inhaled Corticosteroids in Asthma) interventionspaket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade erfarenheter av ARICA-programmet
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av deltagarnas erfarenheter av och uppfattningar om ARICA-programmet, utvärderade genom en djupgående semistrukturerad kvalitativ intervju.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterad medicinadherens mätt med DOSE-Noadherence (Voils) frågeformuläret
Tidsram: 3 månader
|
Patienternas följsamhetsfrekvens för medicinering baserat på Voils följsamhetsfrågeformulär.
Skillnad från baslinje till uppföljning.
Gjorde 0-4, högre är mer icke-följande
|
3 månader
|
|
Förändring i astmakontroll mätt med astmakontrolltestet
Tidsram: 3 månader
|
patienten rapporterade skillnad från baslinje till uppföljning.
Högre poäng är bättre astmakontroll.
Område 5-25.
|
3 månader
|
|
Förändring i astma-relaterad livskvalitet mätt med Marks Astma-relaterad livskvalitet frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Patient rapporterad.
Skillnad från baslinje till uppföljning.
Intervall 0-80, högre poäng betyder större inverkan av astma på livskvalitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isaretta L Riley, MD, Duke Un.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2018
Första postat (Faktisk)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00100181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ARICA
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändÅterkommande axelluxationerIsrael