Aderência aos corticosteróides inalatórios na asma (ARICA)
18 de novembro de 2021 atualizado por: Duke University
É amplamente reconhecido que a asma em pacientes afro-americanos adultos é um problema de saúde significativo, que é parcialmente afetado por taxas relativamente baixas de adesão aos corticosteroides inalatórios (ICS).
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de adesão ao ICS, ARICA, que visa melhorar a adesão ao ICS em afro-americanos adultos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão o ARICA nas clínicas de cuidados primários de Duke para estudar sua viabilidade e aceitabilidade usando um projeto de estudo pré-pós quase experimental.
O estudo incluirá entre 32 e 48 afro-americanos adultos com asma persistente e adesão abaixo do ideal aos ICS, e seus profissionais de saúde, para estudar o uso da intervenção e os principais indicadores da eficácia potencial da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Un.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pelo menos 18 anos de idade
- Afro-americano auto-identificado
- Asma atual autorreferida
- Prescreveu um corticosteroide inalatório (isolado ou combinado) por ≥ 1 mês
- Apresentado em uma visita à clínica Duke Primary Care nos últimos 3 anos ou está estabelecendo atendimento na Duke Primary Care
- Visita de acompanhamento da Duke Primary Care nos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle (Grupo 1)
Este grupo é considerado o grupo controle.
Este grupo terá mensagens de texto e e-mails agendados para as pesquisas mensais depois que o participante concluir os questionários de linha de base.
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Experimental: Intervenção ARICA (Grupo 2)
Este grupo é considerado o grupo de intervenção.
Os participantes deste grupo receberão textos e e-mails semanais contendo fatos e mitos sobre a asma.
Eles também completarão pesquisas mensais e participarão de sessões educativas sobre asma.
|
Pacote de intervenção personalizado ARICA (AdheRence to Inhaled Corticosteroids in Asthma).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que relataram experiências com o Programa ARICA
Prazo: 3 meses
|
Avaliação das experiências e percepções dos participantes sobre o programa ARICA, conforme avaliado por entrevista qualitativa semi-estruturada em profundidade.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação relatada pelo paciente conforme medida pelo questionário de DOSE-Não adesão (Voils)
Prazo: 3 meses
|
taxas de adesão à medicação dos pacientes com base no questionário de adesão Voils.
Diferença da linha de base para o acompanhamento.
Pontuação 0-4, maior é mais não aderente
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3 meses
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Mudança no controle da asma medida pelo teste de controle da asma
Prazo: 3 meses
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paciente relatou diferença desde o início até o acompanhamento.
Maior pontuação é melhor controle da asma.
Faixa 5-25.
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3 meses
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Asma medida pelo Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Asma de Marks
Prazo: 3 meses
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Paciente relatou.
Diferença da linha de base para o acompanhamento.
Faixa de 0-80, pontuação mais alta significa maior impacto da asma na qualidade de vida.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isaretta L Riley, MD, Duke Un.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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