- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03856060
Videor och frågeformulär för att bedöma patientens uppfattning om läkares medkänsla, kommunikationsförmåga och professionalism under klinikbesök
Patientuppfattning om läkares medkänsla, kommunikationsförmåga och professionalism under klinikbesök: en randomiserad kontrollerad studie (EPJ-studie #2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att jämföra patienters uppfattning om läkarnas medkänsla efter att de sett de första skriptade videovinjetterna av läkare: en porträtterar en läkare med hjälp av en standard elektronisk journal (EPJ) och den andra porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra patienters uppfattning om läkarnas medkänsla efter att de tittat på de andra skriptade videovinjetterna av läkare: en porträtterar en läkare med hjälp av en standard elektronisk journal (EPJ) och den andra porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
II. Att jämföra patienters uppfattning om läkarnas kommunikationsförmåga efter att de tittat på varje skriptad video-vinjetter av läkare: en porträtterar en läkare som använder en standard EPJ och den andra porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
III. Att jämföra patienters uppfattning om läkares professionalism efter att de tittat på varje skriptad video vinjetter av läkare: en porträtterar en läkare som använder en standard EPJ och den andra porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
IV. Att jämföra patienters uppfattning om läkares medkänsla, kommunikationsförmåga och professionalism efter att de tittat på två skriptade videovinjetter av läkare: en porträtterar en läkare med hjälp av en standard elektronisk journal (EPJ) och den andra porträtterar en läkare med hjälp av en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
V. Att jämföra patienternas preferenser efter att de tittat på två skriptade videovinjetter av läkare i följd: en porträtterar en läkare som använder en standard EPJ och den andra porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation.
VI. Att undersöka patienternas uppfattning om EPJ i sjukvården. VII. Att fastställa demografiska och kliniska faktorer för patienters preferens för läkaren.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienterna fyller i frågeformulär och tittar på en video som porträtterar en läkare med hjälp av en standard elektronisk journal (EPJ) och sedan en annan porträtterar en läkare med en integrerad modell av EPJ under kommunikation under 35 minuter.
GRUPP II: Patienterna fyller i frågeformulär och tittar på en video som porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ och sedan en annan porträtterar en läkare som använder en standard EPJ under kommunikation under 35 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en cancerdiagnos antingen tidig sjukdom eller avancerad cancer definierad som lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande sjukdom.
- Öppenvårdspatienter (antingen nya remisser eller uppföljningar) ses i Supportive Care Clinic.
- Engelsktalande.
- Patienter med normal kognitiv status (Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS] =< 6/30) som kan förstå arten och syftet med studien och har förmågan att slutföra samtyckesprocessen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som upplever allvarliga symtombesvär, inklusive allvarliga känslomässiga besvär och kognitiv dysfunktion, som kan störa studiedeltagandet. Detta kommer att mätas med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) och Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS), och kommer att fastställas av huvudutredaren och/eller behandlande läkare som tar hand om patienten under det besöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I (enkäter, videor)
Patienterna fyller i frågeformulär och tittar på en video som porträtterar en läkare som använder en standard EPJ och sedan en annan som skildrar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ under kommunikation över 35 minuter.
|
Fyll i frågeformulär
Se videor av interaktion mellan läkare och patient i olika miljöer
|
Experimentell: Grupp II (video, frågeformulär)
Patienterna fyller i frågeformulär och tittar på en video som porträtterar en läkare som använder en integrerad modell av EPJ och sedan en annan porträtterar en läkare som använder en standard EPJ under kommunikation över 35 minuter.
|
Fyll i frågeformulär
Se videor av interaktion mellan läkare och patient i olika miljöer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas uppfattning om läkarnas medkänsla efter att de sett den första videon
Tidsram: 1 år" eller "upp till 24 veckor", "genom avslutad studie
|
Kvantifieras genom det totala betyget från ett omfattande verktyg med 5 artiklar som bedömer dimensioner som varmt/kallt, behagligt/obehagligt, medkännande/avlägset, känsligt/okänsligt och omtänksamt/ovårdande (från 0 till 10 för varje objekt, och från 0 till 50 för totalpoängen).
Läkares medkänsla, kommunikationsförmåga och professionalism kommer att jämföras mellan standard elektronisk journal (EPJ) och integrerade EPJ-grupper i slutet av varje video med hjälp av ett tvåprovs t-test eller Wilcoxon ranksummetest när så är lämpligt.
Den blandade modellen kommer att tillämpas för att ytterligare utforska mönstren för läkares medkänsla, kommunikationsförmåga och professionalism från båda videorna.
Patienternas preferenser av läkare och uppfattning om EPJ kommer att jämföras mellan standard EPJ och integrerade EPJ grupper med hjälp av Chi-kvadrattest eller Fishers exakta test när så är lämpligt.
Logistisk regressionsmodell kommer också att användas.
|
1 år" eller "upp till 24 veckor", "genom avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ali Haider, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-1016 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2019-00508 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malign neoplasm
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
-
SanofiAvslutadNeoplasmFrankrike, Förenta staterna, Belgien, Spanien, Kalkon
Kliniska prövningar på Enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lett... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av