Effekter av 23-gauge linsekotomi kombinerat med främre vitrektomi på macular hos barn med medfödd katarakt
2 september 2019 uppdaterad av: yin ying zhao
Att observera och bestämma förändringar i makulär tjocklek före och efter kataraktkirurgi
Medfödd grå starr är den främsta orsaken till formbrist amblyopi hos barn.
Aktuella studier bekräftar att formbrist amblyopi påverkar makulär utveckling.
Det finns dock olika åsikter om effekten av amblyopi på makulatjockleken.
Utredare har utfört "kataraktextraktion med IOL-implantation" på barn med bilateral och unilateral medfödd katarakt.
Utredarna använde OCT-biometri för att mäta barns makulära tjocklek före och efter operationen. Den genomsnittliga totala tvärsnittstjockleken bestämdes automatiskt av instrumentets programvara med hjälp av en modifierad Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) cirkelrutnät (fovea, inre ring och yttre ring: 1 mm, 3 mm och 6 mm.
Utredarna observerade dynamiskt förändringar i makula för att utforska näthinnans mekanism för formberövande amblyopi och hjälpa till att vägleda den kliniska korrekta förståelsen av postoperativ uppföljningstid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- TianTong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medfödd grå starr
Exklusions kriterier:
-inkooperativ för att slutföra de preoperativa och postoperativa undersökningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MT
Makula tjocklek
|
Att mäta MT i medfödd grå starr före och efter kataraktextraktionen med IOL-implantationskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
makulär tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
makulära tjockleksförändringar före och efter kataraktoperation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Första postat (Faktisk)
4 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WZM2016WDD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .