Az elülső vitrectomiával kombinált 23-as lensecotomia hatása a veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekek makulajára
2019. szeptember 2. frissítette: yin ying zhao
A makula vastagság változásainak megfigyelése és meghatározása szürkehályog-műtét előtt és után
A veleszületett szürkehályog a formahiányos amblyopia fő oka a gyermekeknél.
A jelenlegi tanulmányok megerősítik, hogy a formamegvonásos amblyopia befolyásolja a makula fejlődését.
Az amblyopia makula vastagságra gyakorolt hatásáról azonban eltérő vélemények vannak.
A kutatók két- és egyoldali veleszületett szürkehályogban szenvedő gyermekeknél végeztek "hályog kivonást IOL beültetéssel".
A kutatók OCT biometriával mérték meg a gyermekek makulavastagságát a műtét előtt és után. Az átlagos metszet teljes vastagságát a műszer szoftvere automatikusan meghatározta egy módosított korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) körrácsa (fovea, belső gyűrű és külső gyűrű) segítségével: 1 mm, 3 mm és 6 mm.
A kutatók dinamikusan figyelték meg a makula változásait, hogy feltárják a formamegvonásos amblyopia retinális mechanizmusát, és segítsenek a posztoperatív követési idő klinikai helyes megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- TianTong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett szürkehályog
Kizárási kritériumok:
-nem együttműködő a műtét előtti és posztoperatív vizsgálatok elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MT
Makula vastagsága
|
A MT mérése veleszületett szürkehályogban a szürkehályog eltávolítása előtt és után IOL implantációs műtéttel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
makula vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
a makula vastagságának változása szürkehályog műtét előtt és után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WZM2016WDD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .