Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van 23-gauge lensecotomie gecombineerd met anterieure vitrectomie op macula bij kinderen met aangeboren cataract

2 september 2019 bijgewerkt door: yin ying zhao

Om veranderingen in de maculadikte te observeren en te bepalen voor en na een cataractoperatie

Aangeboren cataract is de belangrijkste oorzaak van vormdeprivatie amblyopie bij kinderen. Huidige studies bevestigen dat vormdeprivatie amblyopie de maculaire ontwikkeling beïnvloedt. Er zijn echter verschillende meningen over het effect van amblyopie op de maculaire dikte. Onderzoekers hebben "cataractextractie met IOL-implantatie" uitgevoerd bij kinderen met bilaterale en unilaterale aangeboren cataract. Onderzoekers gebruikten OCT-biometrie om de maculaire dikte van kinderen voor en na de operatie te meten. De gemiddelde doorsnede van de totale dikte werd automatisch bepaald door de software van het instrument met behulp van een aangepast Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) cirkelraster (fovea, binnenring en buitenring: 1 mm, 3 mm en 6 mm. Onderzoekers observeerden dynamisch veranderingen in de macula om het netvliesmechanisme van amblyopie met vormdeprivatie te onderzoeken en om het klinisch juiste begrip van de postoperatieve follow-uptijd te helpen bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • TianTong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangeboren staar

Uitsluitingscriteria:

-onwillig om de preoperatieve en postoperatieve onderzoeken af ​​te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MT
Maculaire dikte
Procedure: staaroperatie
Om de MT te meten bij congenitale cataracten voor en na de cataractextractie met IOL-implantatiechirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maculaire dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen in de dikte van de macula voor en na een staaroperatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

yin ying zhao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WZM2016WDD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren staar

Klinische onderzoeken op staaroperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren