Účinky 23-gauge lensekotomie v kombinaci s přední vitrektomií na makulární u dětí s vrozenou kataraktou
2. září 2019 aktualizováno: yin ying zhao
K pozorování a určení změn tloušťky makuly před a po operaci šedého zákalu
Vrozená katarakta je hlavní příčinou formové deprivační amblyopie u dětí.
Současné studie potvrzují, že formová deprivační amblyopie ovlivňuje vývoj makuly.
Existují však různé názory na vliv amblyopie na tloušťku makuly.
Vyšetřovatelé provedli „extrakce šedého zákalu s implantací IOL“ u dětí s oboustrannou a jednostrannou vrozenou kataraktou.
Vyšetřovatelé použili OCT biometrii k měření tloušťky makuly u dětí před a po operaci. Průměrná celková tloušťka řezu byla automaticky určena softwarem přístroje pomocí upravené kruhové mřížky Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (fovea, vnitřní kroužek a vnější kroužek: 1 mm, 3 mm a 6 mm.
Vyšetřovatelé dynamicky pozorovali změny v makule, aby prozkoumali retinální mechanismus amblyopie s deprivací formy a pomohli klinicky správně porozumět době pooperačního sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- TianTong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vrozená katarakta
Kritéria vyloučení:
-nespolupráce dokončit předoperační a pooperační vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MT
Tloušťka makuly
|
Měření MT u vrozené katarakty před a po extrakci katarakty s implantací IOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka makuly
Časové okno: 6 měsíců
|
změny tloušťky makuly před a po operaci katarakty
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZM2016WDD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená katarakta
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království