Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ленсекотомии калибра 23 в сочетании с передней витрэктомией на макулярную область у детей с врожденной катарактой

2 сентября 2019 г. обновлено: yin ying zhao

Для наблюдения и определения изменений толщины желтого пятна до и после операции по удалению катаракты

Врожденная катаракта является основной причиной формодепривационной амблиопии у детей. Текущие исследования подтверждают, что форма депривационной амблиопии влияет на развитие макулы. Однако существуют разные мнения о влиянии амблиопии на толщину макулы. Исследователи выполнили «экстракцию катаракты с имплантацией ИОЛ» детям с двусторонней и односторонней врожденной катарактой. Исследователи использовали биометрию ОКТ для измерения толщины желтого пятна у детей до и после операции. Средняя общая толщина в разрезе автоматически определялась программным обеспечением прибора с использованием модифицированной сетки кругов исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) (фовеа, внутреннее кольцо и внешнее кольцо: 1 мм, 3 мм и 6 мм. Исследователи динамически наблюдали изменения в макуле, чтобы изучить ретинальный механизм амблиопии с депривацией формы и помочь правильному клиническому пониманию времени послеоперационного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врожденная катаракта

Критерий исключения:

-невозможность пройти предоперационное и послеоперационное обследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МТ
Толщина желтого пятна
Для измерения МТ при врожденной катаракте до и после экстракции катаракты с хирургической имплантацией ИОЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина макулы
Временное ограничение: 6 месяцев
изменения толщины макулы до и после операции по удалению катаракты
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WZM2016WDD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция по удалению катаракты

Подписаться