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Efectos de la lensecotomía de calibre 23 combinada con vitrectomía anterior en macular en niños con catarata congénita

2 de septiembre de 2019 actualizado por: yin ying zhao

Para observar y determinar los cambios en el grosor macular antes y después de la cirugía de cataratas

La catarata congénita es la principal causa de ambliopía por privación de forma en los niños. Los estudios actuales confirman que la ambliopía por privación de forma afecta el desarrollo macular. Sin embargo, existen diferentes opiniones sobre el efecto de la ambliopía sobre el grosor macular. Los investigadores han realizado "extracción de cataratas con implantación de LIO" en niños con cataratas congénitas bilaterales y unilaterales. Los investigadores utilizaron la biometría OCT para medir el grosor macular de los niños antes y después de la cirugía. El software del instrumento determinó automáticamente el grosor total promedio de la sección utilizando una cuadrícula circular modificada del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) (fóvea, anillo interior y anillo exterior: 1 mm, 3 mm y 6 mm. Los investigadores observaron dinámicamente los cambios en la mácula para explorar el mecanismo retiniano de la ambliopía por privación de forma y ayudar a guiar la comprensión clínica correcta del tiempo de seguimiento posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • catarata congénita

Criterio de exclusión:

-incooperativo para completar los exámenes preoperatorios y postoperatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MONTE
Espesor macular
Procedimiento: cirugía de cataratas
Medir el MT en cataratas congénitas antes y después de la extracción de catarata con cirugía de implantación de LIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor macular
Periodo de tiempo: 6 meses
cambios en el grosor macular antes y después de la cirugía de cataratas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

yin ying zhao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WZM2016WDD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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