- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077489
Auswirkungen einer 23-Gauge-Lensektomie in Kombination mit einer vorderen Vitrektomie auf die Makula bei Kindern mit angeborenem Katarakt
2. September 2019 aktualisiert von: yin ying zhao
Zur Beobachtung und Bestimmung von Veränderungen der Makuladicke vor und nach einer Kataraktoperation
Angeborene Katarakt ist die Hauptursache für Formdeprivations-Amblyopie bei Kindern.
Aktuelle Studien belegen, dass Formdeprivations-Amblyopie die Makulaentwicklung beeinflusst.
Über die Auswirkung der Amblyopie auf die Makuladicke gibt es jedoch unterschiedliche Meinungen.
Forscher haben eine „Kataraktextraktion mit IOL-Implantation“ an Kindern mit beidseitigem und einseitigem angeborenem Katarakt durchgeführt.
Die Forscher verwendeten OCT-Biometrie, um die Makuladicke von Kindern vor und nach der Operation zu messen. Die durchschnittliche Schnittgesamtdicke wurde automatisch von der Software des Instruments unter Verwendung eines modifizierten ETDRS-Kreisgitters (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bestimmt (Fovea, innerer Ring und äußerer Ring): 1 mm, 3 mm und 6 mm.
Die Forscher beobachteten dynamisch Veränderungen der Makula, um den retinalen Mechanismus der Formdeprivations-Amblyopie zu erforschen und dabei zu helfen, das klinisch korrekte Verständnis der postoperativen Nachsorgezeit zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- TianTong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- angeborener Katarakt
Ausschlusskriterien:
-inkooperativ, um die präoperativen und postoperativen Untersuchungen abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: MT
Makuladicke
|
Zur Messung der MT bei angeborenen Katarakten vor und nach der Kataraktextraktion mit IOL-Implantationschirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Makuladicke
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderungen der Makuladicke vor und nach einer Kataraktoperation
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WZM2016WDD
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