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Auswirkungen einer 23-Gauge-Lensektomie in Kombination mit einer vorderen Vitrektomie auf die Makula bei Kindern mit angeborenem Katarakt

2. September 2019 aktualisiert von: yin ying zhao

Zur Beobachtung und Bestimmung von Veränderungen der Makuladicke vor und nach einer Kataraktoperation

Angeborene Katarakt ist die Hauptursache für Formdeprivations-Amblyopie bei Kindern. Aktuelle Studien belegen, dass Formdeprivations-Amblyopie die Makulaentwicklung beeinflusst. Über die Auswirkung der Amblyopie auf die Makuladicke gibt es jedoch unterschiedliche Meinungen. Forscher haben eine „Kataraktextraktion mit IOL-Implantation“ an Kindern mit beidseitigem und einseitigem angeborenem Katarakt durchgeführt. Die Forscher verwendeten OCT-Biometrie, um die Makuladicke von Kindern vor und nach der Operation zu messen. Die durchschnittliche Schnittgesamtdicke wurde automatisch von der Software des Instruments unter Verwendung eines modifizierten ETDRS-Kreisgitters (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bestimmt (Fovea, innerer Ring und äußerer Ring): 1 mm, 3 mm und 6 mm. Die Forscher beobachteten dynamisch Veränderungen der Makula, um den retinalen Mechanismus der Formdeprivations-Amblyopie zu erforschen und dabei zu helfen, das klinisch korrekte Verständnis der postoperativen Nachsorgezeit zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • TianTong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborener Katarakt

Ausschlusskriterien:

-inkooperativ, um die präoperativen und postoperativen Untersuchungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MT
Makuladicke
Zur Messung der MT bei angeborenen Katarakten vor und nach der Kataraktextraktion mit IOL-Implantationschirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makuladicke
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Makuladicke vor und nach einer Kataraktoperation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WZM2016WDD

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Klinische Studien zur Angeborener Katarakt

Klinische Studien zur Kataraktchirurgie

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