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Effetti della lensecotomia calibro 23 combinata con la vitrectomia anteriore sulla maculare nei bambini con cataratta congenita

2 settembre 2019 aggiornato da: yin ying zhao

Per osservare e determinare i cambiamenti dello spessore maculare prima e dopo l'intervento di cataratta

La cataratta congenita è la principale causa di ambliopia da privazione della forma nei bambini. Gli studi attuali confermano che l'ambliopia da deprivazione di forma influisce sullo sviluppo maculare. Tuttavia, ci sono opinioni diverse sull'effetto dell'ambliopia sullo spessore maculare. I ricercatori hanno eseguito "estrazione della cataratta con impianto di IOL" su bambini con cataratta congenita bilaterale e unilaterale. Gli investigatori hanno utilizzato la biometria OCT per misurare lo spessore maculare dei bambini prima e dopo l'intervento chirurgico. Lo spessore totale medio della sezione è stato determinato automaticamente dal software dello strumento utilizzando una griglia del cerchio modificata dello studio sulla retinopatia diabetica precoce (ETDRS) (fovea, anello interno e anello esterno: 1 mm, 3 mm e 6 mm. I ricercatori hanno osservato dinamicamente i cambiamenti nella maculare per esplorare il meccanismo retinico dell'ambliopia da privazione della forma e aiutare a guidare la corretta comprensione clinica del tempo di follow-up postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • TianTong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta congenita

Criteri di esclusione:

-incooperativo per completare gli esami preoperatori e postoperatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MT
Spessore maculare
Procedura: intervento di cataratta
Misurare la MT nelle cataratte congenite prima e dopo l'estrazione della cataratta con intervento di impianto di IOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore maculare
Lasso di tempo: 6 mesi
variazioni dello spessore maculare prima e dopo l'intervento di cataratta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

yin ying zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WZM2016WDD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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