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Effets de la lentillecotomie de calibre 23 combinée à une vitrectomie antérieure sur la macula chez les enfants atteints de cataracte congénitale

2 septembre 2019 mis à jour par: yin ying zhao

Pour observer et déterminer les changements d'épaisseur maculaire avant et après la chirurgie de la cataracte

La cataracte congénitale est la principale cause d'amblyopie par privation de forme chez l'enfant. Les études actuelles confirment que l'amblyopie par privation de forme affecte le développement maculaire. Cependant, les opinions divergent quant à l'effet de l'amblyopie sur l'épaisseur maculaire. Les enquêteurs ont effectué une "extraction de la cataracte avec implantation d'IOL" sur des enfants atteints de cataracte congénitale bilatérale et unilatérale. Les enquêteurs ont utilisé la biométrie OCT pour mesurer l'épaisseur maculaire des enfants avant et après la chirurgie. 1 mm, 3 mm et 6 mm. Les chercheurs ont observé de manière dynamique des changements maculaires pour explorer le mécanisme rétinien de l'amblyopie par privation de forme et aider à guider la compréhension clinique correcte du temps de suivi postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • TianTong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cataracte congénitale

Critère d'exclusion:

-incoopératif pour terminer les examens préopératoires et postopératoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MT
Épaisseur maculaire
Procédure: opération de la cataracte
Pour mesurer le MT dans les cataractes congénitales avant et après l'extraction de la cataracte avec la chirurgie d'implantation IOL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur maculaire
Délai: 6 mois
changements d'épaisseur maculaire avant et après la chirurgie de la cataracte
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

yin ying zhao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WZM2016WDD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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